Hướng dẫn làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm chi tiết A – Z

Bạn đang chuẩn bị đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam một cách hợp pháp và chuyên nghiệp? Một trong những thủ tục pháp lý quan trọng nhất, không thể bỏ qua, chính là có được giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm. Cùng YANGVC tìm hiểu quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm ngay nhé!

Tìm hiểu về giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm

Giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm (hay còn gọi là Phiếu kiểm nghiệm mỹ phẩm) là một văn bản chính thức do phòng thí nghiệm (Phòng Lab) được công nhận cấp, trong đó ghi rõ các chỉ tiêu đã được phân tích và kết quả đạt được của mẫu mỹ phẩm thử nghiệm so với các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật hiện hành (Quy định của Bộ Y tế và Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN). 

Vì sao phải làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm?

Việc làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm không chỉ là một thủ tục mà còn là một chiến lược bảo vệ toàn diện cho người tiêu dùng và doanh nghiệp.

• Bảo vệ sức khỏe người dùng và uy tín doanh nghiệp: Giấy kiểm nghiệm chính là bằng chứng xác thực nhất về việc sản phẩm An toàn (không chứa kim loại nặng vượt mức, không nhiễm vi sinh vật gây hại), từ đó tăng cường niềm tin và uy tín thương hiệu đối với khách hàng.
• Cơ sở bảo vệ doanh nghiệp khi thanh tra: Khi cơ quan quản lý (ví dụ: Thanh tra Sở Y tế) tiến hành kiểm tra đột xuất, giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm đạt chuẩn là bằng chứng pháp lý quan trọng nhất chứng minh sản phẩm tuân thủ quy định và bảo vệ doanh nghiệp khỏi các hình thức xử phạt hành chính.
• Hỗ trợ tiêu chuẩn hóa (Chứng nhận ISO/HACCP): Việc thường xuyên kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là nền tảng để doanh nghiệp đạt và duy trì các tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng như ISO, GMP, hay HACCP.

Cơ sở pháp lý 

Các quy định pháp lý về kiểm nghiệm mỹ phẩm tại Việt Nam được điều chỉnh chủ yếu bởi các văn bản sau:

• Thông tư và Quyết định sửa đổi, bổ sung: Các văn bản này cập nhật các chỉ tiêu kiểm nghiệm, danh mục chất cấm/hạn chế, và nồng độ tối đa cho phép của các kim loại nặng, chất bảo quản, v.v.
• Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: Đây là một tiêu chuẩn quốc tế về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn để thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm. Một phòng lab được công nhận đạt ISO/IEC 17025 có nghĩa là kết quả kiểm nghiệm của họ có giá trị pháp lý và độ tin cậy cao.

Đối tượng phải làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm

Các đối tượng và trường hợp sau đây bắt buộc phải thực hiện làm kiểm nghiệm và có giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm trước khi công bố mỹ phẩm:

Quy trình thực hiện làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm

Quy trình để có được giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm đạt chuẩn pháp lý gồm 4 bước cơ bản sau:

1. Chuẩn bị mẫu & hồ sơ

• Mẫu sản phẩm: Chuẩn bị đủ số lượng mẫu theo yêu cầu của phòng thí nghiệm (thường là 3-5 mẫu thương mại/chỉ tiêu kiểm nghiệm). Mẫu phải là sản phẩm hoàn chỉnh, có nhãn mác, thông tin thành phần rõ ràng.
• Hồ sơ: Cung cấp Tên sản phẩm, Công dụng, Danh sách thành phần (để phòng lab xác định các chỉ tiêu cần kiểm tra), và các thông tin liên quan khác.

2. Gửi mẫu của mỹ phẩm đến phòng lab đạt chuẩn

• Lựa chọn đơn vị: Doanh nghiệp phải lựa chọn các Phòng thí nghiệm có đủ năng lực và được cơ quan có thẩm quyền công nhận (đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025).
• Tiếp nhận mẫu: Phòng lab sẽ tiếp nhận, niêm phong, và cấp Biên bản giao nhận mẫu chính thức, trong đó ghi rõ Tên mẫu, Số lượng và Các chỉ tiêu yêu cầu kiểm nghiệm.

3. Thực nghiệm – Các chỉ tiêu bắt buộc

Phòng thí nghiệm sẽ tiến hành phân tích mẫu theo các phương pháp đã được tiêu chuẩn hóa. Các chỉ tiêu cơ bản và bắt buộc phải kiểm tra gồm:

• Chỉ tiêu cảm quan: Màu sắc, mùi, thể chất.
• Chỉ tiêu Kim loại nặng: Thủy ngân (Hg), Chì (Pb), Asen (As).
• Chỉ tiêu Vi sinh vật: Tổng số vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc, vi khuẩn gây bệnh (ví dụ: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans).
• Chỉ tiêu khác: Độ pH (đối với sản phẩm có pH), các chất cấm/chất hạn chế theo công thức.

4. Nhận kết quả & lưu hồ sơ

• Sau thời gian thực hiện, phòng lab sẽ cấp Phiếu kiểm nghiệm mỹ phẩm chính thức.
• Lưu ý: Doanh nghiệp phải kiểm tra kỹ các thông tin: Tên sản phẩm, Kết quả kiểm nghiệm (phải đạt theo quy định), Dấu pháp lý của phòng thí nghiệm (ISO/IEC 17025).
• Lưu trữ hồ sơ này cẩn thận để phục vụ công tác Công bố mỹ phẩm và đối chiếu khi có thanh tra.

Nếu bạn đang muốn kiếm nghiệm kem chống nắng mà chưa rõ quy trình mời bạn tham khảo: Quy trình kiểm nghiệm kem chống nắng hiệu quả nhất

Lưu ý mẫu giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm chuẩn

Giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm là một tài liệu kỹ thuật có giá trị pháp lý. Quý doanh nghiệp cần nắm rõ cách đọc và lưu ý sau:

• Các mục cần kiểm tra:
  • Tên và thông tin mẫu: Phải khớp tuyệt đối với tên sản phẩm công bố.
  • Số lô, ngày lấy mẫu: Đảm bảo mẫu là mới nhất, đại diện cho lô sản xuất gần nhất.
  • Chỉ tiêu & Phương pháp: Liệt kê rõ các chỉ tiêu đã kiểm tra và phương pháp thử nghiệm (thường là phương pháp chuẩn quốc tế/ASEAN).
  • Kết quả: Mục này phải ghi rõ Đạt (hoặc Pass) so với Mức giới hạn cho phép (Specification).
  • Dấu xác nhận pháp lý: Phải có chữ ký của người phân tích, lãnh đạo phòng thí nghiệm và con dấu công nhận (ISO/IEC 17025).
• Những lỗi cần tránh:
  • Kết quả không đạt: Nếu kết quả không đạt (ví dụ: vi sinh vượt mức), doanh nghiệp buộc phải xử lý lô hàng, cải tiến quy trình và gửi mẫu mới đi kiểm nghiệm lại.
  • Thay đổi công thức: Khi có bất kỳ thay đổi nào trong công thức, nguyên liệu hoặc quy trình sản xuất, Phiếu kiểm nghiệm cũ sẽ mất giá trị pháp lý. Doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm lại.

Dịch vụ làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm tại YANGVC

Quý doanh nghiệp đang tìm kiếm giải pháp tối ưu để nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ pháp lý cho sản phẩm mỹ phẩm? Dịch vụ làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm tại YANGVC là lựa chọn đáng tin cậy giúp quý vị tuân thủ tuyệt đối các quy định của Bộ Y tế và rút ngắn thời gian ra mắt thị trường. Với kinh nghiệm chuyên sâu, YANGVC hợp tác chặt chẽ với các Phòng Thí Nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 được công nhận, đảm bảo giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm của quý vị có đầy đủ giá trị pháp lý, độ chính xác cao đối với các chỉ tiêu bắt buộc (Vi sinh, Kim loại nặng, pH). 

Chúng tôi cam kết quy trình làm việc minh bạch, nhanh chóng và tư vấn chuyên sâu về các chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và tránh rủi ro pháp lý. Lựa chọn YANGVC là chọn sự an toàn, uy tín, và hiệu quả cho mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi công bố.

Liên hệ ngay với YANGVC để:

✅ NHẬN BÁO GIÁ KIỂM NGHIỆM TỐI ƯU: Nhận báo giá chi tiết, minh bạch cho các chỉ tiêu bắt buộc và các chỉ tiêu đặc thù sản phẩm của bạn.

✅ TƯ VẤN PHÁP LÝ MIỄN PHÍ: Hỗ trợ xác định các chỉ tiêu cần kiểm nghiệm để đảm bảo hồ sơ công bố mỹ phẩm đạt chuẩn ngay lần đầu tiên.

✅ ĐỘI NGŨ CHUYÊN GIA PHÁP LÝ: Đội ngũ chuyên viên của YANGVC nắm vững các quy định về mỹ phẩm, cam kết đảm bảo hồ sơ chính xác tuyệt đối và tuân thủ đầy đủ mọi yêu cầu pháp lý.

✅ HỖ TRỢ TRỌN GÓI: YANGVC cung cấp dịch vụ trọn gói từ khâu chuẩn bị mẫu, nộp hồ sơ kiểm nghiệm, theo dõi sát sao tiến trình kết quả, cho đến việc xử lý khiếu nại và khắc phục (nếu phát sinh).

Tóm lại, việc có được giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm đạt chuẩn là một bước bắt buộc và vô cùng quan trọng trong quy trình đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Hy vọng bài viết này của YANGVC đã giúp bạn nẵm rõ quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm. Nếu bạn đang cần dịch vụ kiểm nghiệm mỹ phẩm trọn gói hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!

FAQ

Giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm có hiệu lực bao lâu?

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm sẽ có hiệu lực từ 12 tháng – 24 tháng kể từ ngày cấp và tuỳ thuộc loại sản phẩm.

Nếu không làm giấy kiểm nghiệm có bị phạt?

Có. Sản phẩm sản xuất trong nước mà không có Phiếu kiểm nghiệm hoặc Phiếu kiểm nghiệm không hợp lệ sẽ bị coi là thiếu hồ sơ công bố, dẫn đến việc sản phẩm không được lưu hành hợp pháp và bị xử phạt theo Nghị định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Có thể dùng kết quả kiểm nghiệm cũ khi đổi bao bì?

Chỉ có thể sử dụng nếu việc đổi bao bì KHÔNG ảnh hưởng đến thành phần, công thức và tính ổn định của sản phẩm. Nếu đổi bao bì ảnh hưởng đến sự ổn định (ví dụ: đổi từ chai kín sang hũ mở), cần kiểm nghiệm lại tính ổn định.