Liên hệ Hotline Email Profile

Công bố thiết bị y tế loại A, B

Dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B nhanh, trọn gói, chuyên nghiệp tại YANGVC

Bạn đang muốn kinh doanh thiết bị y tế loại A, B nhưng chưa biết thủ tục ra sao, quy trình xử lý như thế nào? Đừng lo, YANGVC là đơn vị có 10 năm kinh nghiệm chuyên cung cấp dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B chuyên nghiệp, uy tín. Dịch vụ công bố trang thiết bị y tế uy tín sẽ giúp doanh nghiệp lưu hành hợp pháp, tiết kiệm thời gian, giảm rủi ro pháp lý.

dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A B

Công bố thiết bị y tế là gì?

Công bố thiết bị y tế là thủ tục pháp lý BẮT BUỘC để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Theo quy định hiện hành, các thiết bị y tế thuộc nhóm A và B cần được công bố trước khi đưa ra thị trường.

Việc không thực hiện công bố có thể dẫn đến nhiều hệ quả như:

  • Không được phép kinh doanh sản phẩm
  • Bị xử phạt hành chính
  • Ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp

Chính vì vậy, việc hiểu rõ và thực hiện đúng quy trình công bố là bước quan trọng mà mọi doanh nghiệp cần quan tâm.

Khi nào doanh nghiệp cần công bố thiết bị y tế?

Bạn cần thực hiện thủ tục này trong các trường hợp:

  • Nhập khẩu thiết bị y tế từ nước ngoài
  • Sản xuất thiết bị y tế trong nước
  • Phân phối hoặc kinh doanh thiết bị y tế

Với các thiết bị thuộc loại A và B, việc công bố là yêu cầu bắt buộc trước khi lưu hành sản phẩm.

Ưu điểm của dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B tại YANGVC

✅ Hoàn tất thủ tục, hồ sơ công bố thiết bị y tế trong 7-14 ngày (tùy thiết bị) với quy trình tối ưu.

✅ Giảm rủi ro bị hải quan / bị xử phạt nhờ hồ sơ chuẩn theo quy định.

✅ Chi phí minh bạch – báo giá ngay khi bạn liên hệ.

✅ Chuyên gia pháp lý & kỹ thuật đồng hành – bạn không cần lo lắng.

✅ Hỗ trợ sau công bố trang thiết bị y tế – cập nhật quy định hiện hành mới nhất.

công bố thiết bị y tế loại A

Hồ sơ công bố thiết bị y tế gồm những gì?

Một bộ hồ sơ công bố thiết bị y tế đầy đủ thường bao gồm:

  • Bản phân loại thiết bị y tế (loại A hoặc B)
  • Giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm
  • Tài liệu kỹ thuật mô tả thiết bị
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (đối với hàng nhập khẩu)
  • Giấy phép đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp
  • Các tài liệu liên quan theo quy định

Chỉ cần thiếu hoặc sai một trong các giấy tờ trên, hồ sơ có thể bị từ chối và kéo dài thời gian xử lý.

Quy trình làm việc công bố thiết bị y tế loại A, B tại YANGVC 

Quy trình 3 bước đơn giản:

Bước 1: Liên hệ & nhận tư vấn miễn phí – bạn gửi đầy đủ thông tin cần thiết để công bố TBYT loại A, B.

Bước 2: Hoàn tất hồ sơ công bố trang thiết bị y tế & nộp tới cơ quan chức năng – YANGVC đại diện thực hiện.

Bước 3: Nhận số tiếp nhận công bố & lưu hành – bạn bắt đầu bán hàng hợp pháp.

Nhân sự của YANGVC

Dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A, B tại YANGVC uy tín – chuyên nghiệp

  • Chúng tôi có 10+ năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế.

  • Đội ngũ chuyên viên nhiều kinh nghiệm, đã xử lý rất nhiều hồ sơ khó.

  • Cam kết minh bạch chi phí – không phát sinh bất ngờ.

  • Hỗ trợ miễn phí tư vấn ban đầu và báo giá ngay sau đánh giá.

  • Tỷ lệ thành công hồ sơ đạt > 98%.

Công bố thiết bị y tế loại A, B tại YANGVC

Nhận tư vấn & báo giá miễn phí ngay hôm nay

Những rủi ro khi tự công bố thiết bị y tế

Nhiều doanh nghiệp lựa chọn tự thực hiện để tiết kiệm chi phí, tuy nhiên thường gặp phải các vấn đề như:

  • Phân loại sai thiết bị y tế
  • Hồ sơ thiếu hoặc không đúng quy định
  • Không nắm rõ quy trình nộp hồ sơ online
  • Bị trả hồ sơ nhiều lần, gây mất thời gian

Việc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp từ đầu sẽ giúp bạn tránh những sai sót không đáng có.

Đánh giá của khách hàng

Liên hệ YANGVC để được tư vấn miễn phí

Nếu bạn đang cần thực hiện công bố thiết bị y tế loại A hoặc B, đừng để thủ tục pháp lý làm chậm tiến độ kinh doanh.

Hãy để YANGVC hỗ trợ bạn:

  • Tư vấn miễn phí 1:1
  • Đánh giá hồ sơ nhanh chóng
  • Đề xuất phương án tối ưu nhất

👉 Để lại thông tin hoặc liên hệ trực tiếp để được hỗ trợ ngay

YANGVC – FAST – ACCURATE – PROFESSIONAL

Hotline: 0976 069 802

Địa chỉ: Tầng 10, toà nhà CEO, Đô thị mới Mễ Trì Hạ, đường Phạm Hùng, Phường Từ Liêm, Hà Nội

Email: yangvc.consulting@gmail.com

FAQ

  • Tôi có phải tự nộp hồ sơ hay YANGVC làm thay?

    YANGVC thực hiện trọn gói hoặc hỗ trợ bạn toàn bộ hồ sơ.

  • Thời gian công bố mất bao lâu?

    Thông thường 7-14 ngày, nhưng tùy thiết bị & hồ sơ.

  • Có thể nhập khẩu trước khi có số công bố không?

    Không – theo quy định thiết bị y tế phải có số công bố trước khi lưu hành.

  • Chi phí phát sinh có thể có không?

    YANGVC cam kết chi phí minh bạch, nếu có phát sinh sẽ thông báo trước.