Thủ tục nhập khẩu răng sứ không chỉ là hồ sơ nhập khẩu mà còn có bước phân loại và công bố TBYT khá phức tạp, dễ sai sót và bị trả hồ sơ nếu không hiểu rõ. Hãy cùng YANGVC tìm hiểu thủ tục nhập khẩu răng sứ ngay bài viết dưới đây.
Căn cứ pháp lý
Răng sứ là thiết bị y tế loại gì?
Với trường hợp các sản phẩm răng sứ được thiết kế để sử dụng, lắp đặt trực tiếp vào khoang miệng, được xác định là trang thiết bị y tế loại B.
Mặc dù vậy, hồ sơ của từng lô hàng thực tế vẫn cần được chuyên gia kiểm tra chi tiết để ban hành bản kết quả phân loại chính xác nhất.
Liên hệ với YANGVC để được tư vấn trọn gói về thủ tục tự công bố răng sứ qua hotline 0976 069 802 hoặc 0362 551 197 !
Răng sứ cần làm thủ tục công bố gì?
Doanh nghiệp làm thủ tục công bố trang thiết bị y tế trước khi đưa sản phẩm vào lưu thông. Đây là khâu quan trọng trong thủ tục nhập khẩu răng sứ.
Bên cạnh đó, hồ sơ công bố thiết bị y tế loại B phải dựa trên bộ hồ sơ kỹ thuật, pháp lý do nhà sản xuất nước ngoài cung cấp và các giấy tờ ủy quyền hợp lệ.
Lưu ý rằng, nếu phân loại sai hồ sơ sẽ bị từ chối hoặc doanh nghiệp phải làm thủ tục đăng ký lưu hành phức tạp hơn rất nhiều.
Hồ sơ công bố răng sứ gồm những gì?
Để thực hiện thủ tục nhập khẩu răng sứ, doanh nghiệp cần tập hợp bộ hồ sơ gồm 3 nhóm tài liệu chính phục vụ cho thủ tục công bố TBYT:
- Tài liệu pháp lý doanh nghiệp:
- Hồ sơ của sản phẩm:
- Bản Kết quả phân loại TBYT.
- Tài liệu tóm tắt kỹ thuật sản phẩm.
- Catalogue.
- IFU.
- Cùng tài liệu liên quan khác
- Hồ sơ của nhà sản xuất:
- ISO 13485 còn hiệu lực.
- LOA.
- CFS
- Các giấy tờ liên quan.
Quy trình công bố răng sứ loại B
Thủ tục nhập khẩu răng sứ gồm những gì?
Sau khi hoàn thiện các yêu cầu về quản lý trang thiết bị y tế, doanh nghiệp tiếp tục thực hiện thủ tục thông quan nhập khẩu răng sứ.
Hồ sơ nhập khẩu răng sứ
Hồ sơ nhập khẩu răng sứ chủ yếu gồm chứng từ thương mại, vận tải và các giấy tờ liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế. Tùy từng lô hàng, doanh nghiệp có thể cần bổ sung thêm chứng từ về xuất xứ và tài liệu sản phẩm.
Quy trình thủ tục nhập khẩu răng sứ
Quá trình đưa hàng về kho được khái quát qua 4 bước:
- Bước 1: Kiểm tra chính sách nhập khẩu và hồ sơ sản phẩm (đảm bảo đã hoàn tất công bố TBYT).
- Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ chứng từ thương mại nhập khẩu.
- Bước 3: Khai báo điện tử và thực hiện thủ tục hải quan.
- Bước 4: Hoàn tất thông quan và các yêu cầu liên quan về nhãn mác để đưa sản phẩm vào lưu thông.
Mã HS Code răng sứ và thuế nhập khẩu
HS Code răng sứ
Thường được phân vào nhóm 9021.
Thuế nhập khẩu răng sứ
- Thuế nhập khẩu: thường là 5%.
- Thuế VAT: 8 – 10%.
Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu răng sứ
Sự sai lệch giữa hồ sơ y tế và hồ sơ hải quan có thể khiến doanh nghiệp chịu thiệt hại lớn. Để nhập khẩu thuận lợi, cần lưu ý:
- Xác định đúng phân loại TBYT trước khi tiến hành thủ tục công bố.
- Kiểm tra tính thống nhất của toàn bộ hồ sơ (Tên sản phẩm, nhà sản xuất trên CFS, ISO, LOA phải khớp với Invoice, tờ khai).
- Không để thông tin trên hàng hóa thực tế (model, quy cách đóng gói) khác với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
- Nên rà soát toàn bộ hồ sơ chuyên ngành và chứng từ hải quan trước khi nhập lô hàng đầu tiên để hạn chế rủi ro lưu bãi tại cảng.
Qua bài viết này, hy vọng bạn đã hiểu rõ hơn về thủ tục nhập khẩu răng sứ. Ngoài ra, nếu gặp vướng mắc trong quá trình công bố TBYT, YANGVC sẵn sàng hỗ trợ kiểm tra và hoàn thiện hồ sơ. Liên hệ 0976 069 802 hoặc 0362 551 197 để được đồng hành trọn gói.
FAQ
Răng sứ là thiết bị y tế loại gì?
Trang thiết bị y tế loại B.
Răng sứ loại B có phải công bố không?
Có. Bắt buộc phải thực hiện thủ tục “Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B” trước khi lưu thông trên thị trường.
Có thể nhập khẩu răng sứ khi chưa công bố không?
Không nên. Bản công bố TBYT là chứng từ bắt buộc phải xuất trình để cơ quan hải quan giải phóng lô hàng. Nhập hàng khi chưa có bản công bố sẽ dẫn đến rủi ro kẹt hàng tại cảng.
