Thủ Tục Nhập Khẩu Máy Xông Khí Dung 2026

Bạn đang có kế hoạch nhập khẩu máy xông khí dung nhưng chưa rõ cần chuẩn bị những hồ sơ và thủ tục gì? YANGVC sẽ giúp doanh nghiệp làm rõ quy định phân loại, công bố thiết bị y tế và thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung để quá trình thực hiện thuận lợi hơn qua bài viết dưới đây.

Căn cứ pháp lý

Thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung chịu sự quản lý chặt chẽ của các văn bản pháp luật hiện hành:

Máy xông khí dung là thiết bị y tế loại mấy?

Đặc điểm và công dụng của máy xông khí dung

Máy xông khí dung (nebulizer) là thiết bị chuyển đổi thuốc dạng lỏng thành dạng sương mù mịn, giúp người bệnh hít trực tiếp vào hệ hô hấp để điều trị các bệnh lý như hen suyễn, viêm phế quản hay viêm phổi. Với chức năng can thiệp trực tiếp vào quá trình điều trị, sản phẩm này được quản lý như một trang thiết bị y tế.

Phân loại thiết bị y tế

Loại B (Rủi ro trung bình thấp): Đa số các dòng máy xông khí dung cá nhân, sử dụng cơ chế nén khí hoặc siêu âm thông thường để khuếch tán thuốc ngoài môi trường lâm sàng khắt khe đều được phân loại là thiết bị y tế loại B.

Xác định phân loại thiết bị y tế là bước quan trọng mà doanh nghiệp nhập khẩu cần đặc biệt lưu ý trong quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung.

Hồ sơ công bố máy xông khí dung

Đối với dòng máy loại B phổ biến, bộ hồ sơ công bố thiết bị y tế nộp lên Cổng dịch vụ công đòi hỏi sự chuẩn xác cao giữa các tài liệu, chuẩn bị hồ sơ chuẩn xác sẽ giúp doanh nghiệp thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung được thuận lợi:

Bộ hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp công bố

Văn bản công bố và bản phân loại.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo hành (nếu có).

Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu kỹ thuật sản phẩm.
Mẫu nhãn sản phẩm.

Giấy ủy quyền, CFS và ISO

Mời bạn tham khảo: Thủ tục nhập khẩu máy xông hơi mặt chi tiết từ A – Z

Quy trình công bố máy xông khí dung thiết bị y tế loại B

Bước 1: Để thực hiện công bố, doanh nghiệp cần thực hiện phân loại máy xông khí dung thuộc thiết bị y tế loại B.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ công bố cho sản phẩm

Bước 3: Nộp hồ sơ công bố

Bước 4: Tiếp nhận và công khai số công bố

Lưu ý: Cần kiểm tra đúng phân loại và yêu cầu áp dụng đối với model cụ thể trước khi tiến hành công bố.

Liên hệ với YANGVC để được tư vấn trọn gói về thủ tục công bố, thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung qua hotline 0976 069 802 hoặc 0362 551 197 !

Hồ sơ nhập khẩu

Đối với thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung, khi hàng cập cảng, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan nhập khẩu máy xông khí dung bao gồm:

Các chứng từ thương mại cơ bản

Tài liệu thiết bị y tế cần chuẩn bị khi làm thủ tục

Bản phân loại thiết bị y tế.
Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B.

Máy xông khí dung có quy trình nhập khẩu như thế nào?

Để làm thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung, quy trình nhập khẩu máy xông khí dung diễn ra theo trình tự 5 bước để đảm bảo tính hợp pháp từ khâu chuẩn bị đến khi hàng về kho:

Bước 1: Kiểm tra thông tin và phân loại thiết bị y tế

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ công bố

Bước 3: Xác định chính sách nhập khẩu

Bước 4: Khai báo hải quan

Bước 5: Hoàn tất thông quan và kiểm tra nhãn hàng hóa

Mã HS máy xông khí dung và thuế nhập khẩu

Mã HS và thuế nhập khẩu doanh nghiệp cần lưu ý khi thực hiện thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung:

Mã HS máy xông khí dung

Máy xông khí dung dùng trong điều trị bằng sol khí có thể tham khảo mã HS 9019.20.90 – Loại khác, thuộc nhóm thiết bị trị liệu bằng ôzôn, oxy, sol khí hoặc thiết bị hô hấp trị liệu.

Thuế nhập khẩu và thuế GTGT

Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0%.
Thuế GTGT (VAT): 5%, áp dụng khi sản phẩm đáp ứng điều kiện xác định là thiết bị y tế theo quy định pháp luật.

Lưu ý: Mã HS trên áp dụng để tham khảo đối với máy xông khí dung thông thường; cần đối chiếu biểu thuế hiện hành và hồ sơ kỹ thuật của model thực tế trước khi khai báo hải quan.

Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung

Xác định đúng phân loại của từng model trước khi thực hiện thủ tục. Không áp dụng kết quả của model cũ cho model mới.
Rà soát đầy đủ giấy tờ, đặc biệt là phải hoàn thành công bố TBYT trước khi hàng được vận chuyển về Việt Nam để tránh chi phí lưu bãi.
Xác định chính xác mã HS và mức thuế theo hồ sơ thực tế.
Kiểm tra yêu cầu về điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D trước khi kinh doanh; doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định.

Hy vọng những thông tin trong bài viết đã giúp doanh nghiệp có cái nhìn rõ hơn về thủ tục nhập khẩu máy xông khí dung. Nếu cần hỗ trợ xử lý hồ sơ hoặc tháo gỡ các vướng mắc về công bố thiết bị y tế, YANGVC luôn sẵn sàng đồng hành qua hotline 0976 069 802 hoặc 0362 551 197.