Hồ sơ công bố mỹ phẩm là bước pháp lý bắt buộc và quan trọng hàng đầu để sản phẩm của bạn được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Tuy nhiên, quy trình và các yêu cầu về hồ sơ thường khiến nhiều doanh nghiệp cảm thấy phức tạp. Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ gồm những gì trong bài viết dưới đây.
Cơ sở pháp lý
Để quy trình kiểm duyệt diễn ra suôn sẻ, bạn phải căn cứ vào các văn bản sau:
- Thông tư 06/2011/TT-BYT
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP
- Các văn bản sửa đổi và hướng dẫn mới của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
💡 Điểm Mới Quan Trọng: Các doanh nghiệp thuộc khối ASEAN hoặc có hiệp định thương mại đặc biệt (như CPTPP) có thể được miễn hợp pháp hóa lãnh sự đối với Giấy ủy quyền (LOA) và CFS. Việc này giúp rút ngắn đáng kể thời gian chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu.
Thành Phần Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm Chi Tiết
Hồ sơ công bố mỹ phẩm được chia làm hai loại rõ rệt. Hãy chuẩn bị theo checklist dưới đây để đảm bảo tính đầy đủ.
Hồ sơ chuẩn công bố mỹ phẩm sản xuất ở trong nước
Đây là loại hồ sơ pháp lý đơn giản hơn, nhưng vẫn yêu cầu sự chính xác tuyệt đối trong việc khai báo thông tin thành phần.
|
STT |
Tài Liệu |
Mô tả & Yêu cầu |
|
1 |
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
02 bản cứng, in ra từ hệ thống, có ký tên, đóng dấu của tổ chức chịu trách nhiệm. |
|
2 |
Bản sao của tờ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
Phải đáp ứng quy định kinh doanh mỹ phẩm. |
|
3 |
Giấy ủy quyền (nếu có) |
Trong trường hợp tổ chức công bố mỹ phẩm không phải là nhà sản xuất. |
|
4 |
Tài liệu kỹ thuật |
Bảng công thức sản phẩm (Full Formula) theo danh pháp quốc tế (INCI Name), hướng dẫn sử dụng và mục đích sử dụng. |
Hồ sơ công bố mỹ phẩm cho sản phẩm nhập khẩu
Đây là loại hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu phức tạp nhất, đòi hỏi phải có giấy tờ chứng minh nguồn gốc và chất lượng từ nước ngoài.
|
STT |
Tài Liệu |
Mô tả & Yêu cầu |
|
1 |
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
02 bản cứng đã điền thông tin và ký đóng dấu. |
|
2 |
Bản sao của tờ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
Của tổ chức chịu trách nhiệm tại Việt Nam. |
|
3 |
Giấy ủy quyền (LOA) |
Của nhà sản xuất/chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân tại Việt Nam. Phải hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp miễn trừ). |
|
4 |
Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm mỹ phẩm (CFS) |
Do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất xứ cấp cho sản phẩm. Phải hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp miễn trừ). |
|
5 |
Bảng công thức sản phẩm |
Chi tiết, đầy đủ, đảm bảo không chứa chất cấm theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN. |
Quy Trình Nộp Hồ Sơ & Tiếp Nhận Số Công Bố
Quy trình đăng ký mỹ phẩm hiện đại hóa, hầu hết được thực hiện trực tuyến, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian.
1. Cách Lập Phiếu Công Bố – Tránh Sai Sót
- Khai báo thành phần: Phải tuyệt đối chính xác theo thông tin thành phần do nhà sản xuất cung cấp, sử dụng tên INCI, và tránh sử dụng tên thương mại.
- Địa chỉ sản xuất: Ghi rõ tên và địa chỉ của tất cả các công đoạn tham gia vào quá trình sản xuất.
- Ký và Đóng Dấu: Phiếu công bố phải được ký bởi người đại diện theo pháp luật và đóng dấu công ty.
2. Quy Trình Nộp Hồ Sơ
- Nộp trực tuyến: Toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm được scan và nộp qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (vnsw.gov.vn).
- Thanh toán: Nộp lệ phí (hiện tại là 500.000 VNĐ/sản phẩm).
- Tiếp nhận & Xử lý:
- Trong 03 – 05 ngày làm việc, Cục Quản lý Dược sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.
- Nếu hồ sơ công bố mỹ phẩm hợp lệ, Cục sẽ cấp Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, bạn sẽ nhận được một thông báo yêu cầu bổ sung.
Hiệu Lực, Gia Hạn & Các Lỗi Cần Tránh
Thời hạn hiệu lực và Công bố lại
- Thời hạn: Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
- Công bố lại: Bạn phải nộp hồ sơ công bố lại nếu có bất kỳ thay đổi nào sau đây:
- Thay đổi tên sản phẩm (Brand Name).
- Thay đổi tên/địa chỉ của nhà sản xuất.
- Thay đổi thành phần công thức sản phẩm (dù là một thành phần nhỏ).
Sau khi nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm bạn nên tìm hiểu cách tra cứu công bố mỹ phẩm để theo dõi xem quá trình công bố sản phẩm đã được duyệt chưa. Từ đó, bạn sẽ theo dõi quá trình công bố nhanh nhất.
Việc hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm đòi hỏi sự tỉ mỉ và hiểu rõ các quy định pháp lý hiện hành. Việc chủ động chuẩn bị đầy đủ và chính xác các tài liệu là chìa khóa để sản phẩm mỹ phẩm của bạn nhanh chóng có mặt trên thị trường và tạo dựng lợi thế cạnh tranh. Nếu bạn gặp khó khăn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm hãy liên hệ ngay YANGVC nhé!
Hotline: 0976 069 802
Địa chỉ: Tầng 10, toà nhà CEO, Đô thị mới Mễ Trì Hạ, đường Phạm Hùng, Phường Từ Liêm, Thành phố Hà Nội
Email: yangvc.consulting@gmail.com
FAQ
Hồ sơ công bố mỹ phẩm mất bao lâu?
Khoảng 03-05 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ hợp lệ và lệ phí thành công.
Có thể gộp nhiều sản phẩm trong 1 phiếu không?
Có thể. Tùy theo hồ sơ của sản phẩm.
Trường hợp miễn CFS / miễn hợp pháp hóa?
Áp dụng cho một số nước thuộc khối ASEAN, CPTPP. Cần kiểm tra văn bản pháp luật hiện hành để xác định chính xác.
Nộp hồ sơ ở đâu?
Nộp trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (vnsw.gov.vn), sau đó Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) sẽ tiếp nhận và xử lý.
