Bạn đang tìm hiểu thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật? Bài viết này của YANGVC chia sẻ chi tiết về quy trình, hồ sơ công bố thiết bị y tế khi nhập khẩu áo choàng phẫu thuật giúp doanh nghiệp nhập khẩu nhanh chóng.
Tìm hiểu về áo choàng phẫu thuật
Áo choàng phẫu thuật (Surgical Gown) là loại trang phục bảo hộ chuyên dụng, được thiết kế để ngăn chặn sự lây nhiễm chéo giữa nhân viên y tế và bệnh nhân trong môi trường phòng mổ vô trùng.
Theo quy định hiện hành, áo choàng phẫu thuật được phân loại là thiết bị y tế. Cụ thể:
- Phân loại: Thường thuộc Loại A (thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp).
- Tính chất: Là hàng hóa quản lý chuyên ngành bởi Bộ Y tế.
Việc thực hiện đầy đủ các thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn là “giấy thông hành” để hàng hóa được thông quan nhanh chóng, tránh tình trạng lưu kho bãi gây phát sinh chi phí không đáng có.
Cơ sở pháp lý
Hoạt động nhập khẩu thiết bị y tế nói chung và áo choàng phẫu thuật nói riêng chịu sự điều chỉnh của các văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định về quản lý thiết bị y tế (được cập nhật và sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP).
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 98 về quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP & Nghị định 111/2021/NĐ-CP: Quy định về nhãn hàng hóa đối với hàng nhập khẩu.
- Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi bởi TT 39/2018/TT-BTC): Quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan.
Lưu ý: Doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý đến việc thực hiện các thủ tục trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế để đồng bộ hóa dữ liệu quốc gia.
Quy trình làm thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật chuẩn
Để nhập khẩu áo choàng phẫu thuật thành công, doanh nghiệp cần thực hiện theo quy trình 4 bước chuẩn sau:
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế khi nhập khẩu áo choàng phẫu thuật
Trước khi ký làm thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật, doanh nghiệp phải thực hiện phân loại sản phẩm. Với áo choàng phẫu thuật thông thường, kết quả phân loại sẽ là Loại A.
- Việc phân loại phải được thực hiện bởi tổ chức đủ điều kiện theo quy định của Bộ Y tế.
- Bản kết quả phân loại là chứng từ bắt buộc phải xuất trình cho cơ quan Hải quan khi làm thủ tục thông quan.
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho áo choàng phẫu thuật
Vì thuộc loại A, doanh nghiệp không cần xin Giấy phép nhập khẩu nhưng bắt buộc phải làm Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A.
- Nơi thực hiện: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
- Hồ sơ bao gồm: Văn bản công bố, bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu áo choàng phẫu thuật công bố áp dụng, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485, tài liệu kỹ thuật, giấy ủy quyền của chủ sở hữu…
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ nhập khẩu cho lô hàng
Sau khi có số công bố thiết bị y tế loại A, doanh nghiệp chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan để hoàn tất thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật bao gồm:
- Tờ khai hải quan điện tử.
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại của lô hàng áo choàng phẫu thuật).
- Packing List (Phiếu đóng gói chi tiết áo choàng phẫu thuật).
- Vận đơn đường biển hoặc đường hàng không khi nhập khẩu áo choàng phẫu thuật.
- Hợp đồng ngoại thương.
- Bản phân loại & Số công bố tiêu chuẩn áp dụng với áo choàng phẫu thuật.
- Certificate of Origin (C/O): Để hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu cho lô hàng (nếu có).
Bước 4: Làm thủ tục hải quan & thông quan hàng hóa
Doanh nghiệp tiến hành truyền tờ khai trên phần mềm ECUS/VNACCS.
- Kiểm hóa: Đối với mặt hàng y tế, hải quan thường chú trọng kiểm tra nhãn mác và đối chiếu với bản công bố.
- Thông quan: Sau khi kiểm tra hồ sơ (và thực tế hàng hóa nếu rơi vào luồng Đỏ), nếu mọi thứ khớp với khai báo, hàng sẽ được thông quan.
Mã HS code, thuế & VAT khi nhập khẩu
Việc xác định đúng mã HS là yếu tố then chốt để tính toán chi phí và tránh bị xử phạt hành chính.
|
Tên mặt hàng |
Mã HS Code tham khảo |
Thuế Nhập khẩu (%) |
Thuế VAT (%) |
|
Áo choàng phẫu thuật (sản phẩm không dệt) |
6210.10.90 |
5% – 20% (Tùy C/O) |
5% |
- Mã HS Code: Thường nằm trong nhóm 6210 (Quần áo may từ các loại vải thuộc nhóm 56.02 hoặc 56.03 – vải không dệt).
- Ưu đãi thuế: Nếu nhập khẩu từ các thị trường có FTA với Việt Nam (như Trung Quốc, Hàn Quốc, ASEAN), doanh nghiệp nên yêu cầu nhà cung cấp cung cấp C/O để hưởng mức thuế nhập khẩu 0%.
- Thuế VAT: Theo quy định hiện hành đối với trang thiết bị y tế có giấy phép hoặc số công bố, mức thuế VAT thường là 5%.
Nhãn mác & quy định dán nhãn khi làm thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật
Căn cứ Nghị định 111/2021/NĐ-CP, nhãn gốc của áo choàng phẫu thuật khi về đến cảng phải chứa các nội dung tối thiểu:
- Tên sản phẩm là áo choàng phẫu thuật.
- Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm khi nhập khẩu lô hàng áo choàng phẫu thuật(Nhà nhập khẩu).
- Xuất xứ hàng hóa.
- Số lô (Batch No.) hoặc số sê-ri.
- Ngày sản xuất và hạn sử dụng của áo choàng phẫu thuật.
- Số công bố tiêu chuẩn áp dụng (Cần bổ sung bằng nhãn phụ tiếng Việt sau khi thông quan).
Mời bạn tham khảo thêm: Thủ tục nhập khẩu nhiệt kế chi tiết nhất
Lưu ý quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật
Sai sót thường gặp & cách tránh hiệu quả
- Sai lệch tên hàng: Tên trên Invoice, Bản phân loại và Công bố phải thống nhất 100%. Một sai sót nhỏ về mô tả cũng có thể khiến hải quan bác bỏ hồ sơ.
- Áp sai mã HS: Nhiều doanh nghiệp áp nhầm sang mã quần áo thời trang thông thường, dẫn đến mức thuế VAT bị áp 10% thay vì 5%.
Hoàn tất hồ sơ trước khi hàng đến cảng
Thời gian làm công bố tiêu chuẩn thường mất từ 3-7 ngày làm việc. Doanh nghiệp nên chủ động làm công bố ngay khi có dự thảo bộ chứng từ để tránh phát sinh chi phí lưu kho (DEM/DET).
Thủ tục nhập khẩu áo choàng phẫu thuật không quá phức tạp nếu doanh nghiệp nắm vững các quy định về Phân loại và Công bố tiêu chuẩn. Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng ngay từ đầu sẽ giúp giảm thiểu rủi ro pháp lý và tối ưu hóa chi phí vận hành.
Nếu doanh nghiệp của bạn mới bắt đầu hoặc gặp khó khăn trong việc tra cứu mã HS và làm công bố y tế thiết bị y tế loại A, B hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Áo choàng phẫu thuật có phải xin giấy phép nhập khẩu không?
Trả lời: Không. Đối với loại A, bạn chỉ cần thực hiện “Công bố tiêu chuẩn áp dụng” tại Sở Y tế.
Thời gian làm xong toàn bộ thủ tục nhập khẩu là bao lâu?
Trung bình từ 10-15 ngày (bao gồm thời gian xin số công bố và 1-2 ngày làm thủ tục hải quan tại cửa khẩu).
Cá nhân có được đứng tên nhập khẩu áo choàng phẫu thuật không?
Không. Chỉ doanh nghiệp có đăng ký kinh doanh ngành nghề phù hợp và có đủ điều kiện về nhân sự kỹ thuật theo Nghị định 98 mới được đứng tên làm công bố và nhập khẩu.
