Thủ tục nhập khẩu bàn mổ phẫu thuật gồm những bước nào, thủ tục ra sao bạn đã biết chưa? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết quy trình làm thủ tục nhập khẩu bàn mổ nhé!
Cơ sở pháp lý
Các văn bản pháp luật liên quan tới việc nhập khẩu bàn mổ bao gồm:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định gốc về việc quản lý các thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một vài điều về quản lý thiết bị y tế.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế phải được phân loại và cấp số lưu hành.
- Thông tư 14/2018/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.
Phân loại thiết bị y tế cho bàn mổ phẫu thuật
Hiện nay, bàn mổ phẫu thuật thường được phân loại là loại A.
Bàn mổ loại A: Thường là các dòng bàn mổ cơ học, bàn khám sản khoa, bàn tiểu phẫu hoặc bàn mổ không có bộ phận tác động xâm lấn sâu bằng điện năng cao.
Đặc điểm: Đây là nhóm có mức độ rủi ro thấp. Việc phân loại A giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian đáng kể vì chỉ cần làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng thay vì phải chờ cấp số lưu hành phức tạp như loại C, D.
Mã HS Code và chính sách thuế nhập khẩu bàn mổ
Bàn mổ dù là loại A khi làm công bố thiết bị y tế để nhập khẩu vẫn cần áp mã HS chính xác để hưởng thuế suất ưu đãi.
|
Mã HS Code |
Mô tả hàng hóa |
Thuế NK ưu đãi |
Thuế VAT |
|
9402.90.13 |
Bàn mổ, bàn khám sản khoa (không điện) |
0% – 5% |
5% |
Chuyên gia lưu ý: Để được áp mức thuế VAT 5%, doanh nghiệp bắt buộc phải có bản Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A do Sở Y tế tiếp nhận trên hệ thống điện tử.
Quy trình thủ tục nhập khẩu bàn mổ trọn gói
Khác với các loại khác, quy trình nhập khẩu loại A khá nhanh chóng với 4 bước chính:
- Bước 1: Phân loại thiết bị y tế
- Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Bước 3: Chuẩn bị chứng từ & Vận chuyển: Đưa hàng về cảng/sân bay.
- Bước 4: Thông quan hải quan: Kê khai mã số công bố loại A trên tờ khai và lấy hàng.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho bàn mổ
Doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ bản scan bao gồm:
- Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng cho bàn mổ.
- Giấy chứng nhận sản phẩm bàn mổ phẫu thuật đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bàn mổ từ nước xuất khẩu.
- Tài liệu mô tả kỹ thuật của bàn mổ bằng tiếng Việt.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu bàn mổ.
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành cho sản phẩm bàn mổ (hoặc tài liệu chứng minh không cần bảo hành).
Hồ sơ hải quan và thông quan cho bàn mổ phẫu thuật
Khi làm thủ tục nhập khẩu bàn mổ tại chi cục hải quan, bộ hồ sơ bao gồm:
- Tờ khai hải quan nhập khẩu của bản mổ.
- Phiếu đóng gói khi nhập khẩu bàn mổ.
- Bill of Lading (Vận đơn).
- Bản phân loại và Số công bố tiêu chuẩn loại A.
- Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) của bàn mổ để hưởng thuế 0%.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu gel bôi vết thương chi tiết từ A – Z
Quy định về nhãn mác
Nhãn mác trên bàn mổ loại A phải khớp 100% với thông tin trên bản công bố. Các thông tin bắt buộc gồm:
- Tên hàng hóa: Bàn mổ/Bàn phẫu thuật.
- Số công bố.
- Xuất xứ: Ghi rõ nơi sản xuất bàn mổ phẫu thuật
- Chủ sở hữu: Tên và địa chỉ công ty sản xuất bàn mổ.
- Nhà nhập khẩu: Tên và địa chỉ công ty thực hiện nhập khẩu bàn mổ tại Việt Nam.
Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu bàn mổ
- Tính nhất quán của Model: Chỉ cần sai lệch một ký tự trên nhãn dán, hải quan có quyền dừng thông quan.
- Hợp pháp hóa lãnh sự: Các giấy tờ như CFS, Giấy ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo đúng quy định.
Thủ tục nhập khẩu bàn mổ loại A dù đơn giản hơn các loại khác nhưng vẫn đòi hỏi sự tỉ mỉ trong khâu chuẩn bị chứng từ y tế. Việc sở hữu một bản công bố thiết bị y tế loại A chuẩn sẽ giúp doanh nghiệp thông quan trong ngày, tối ưu dòng vốn kinh doanh.
Nếu bạn đang gặp khó khăn khi làm thủ tục nhập khẩu bàn mổ hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Bàn mổ loại A có cần xin giấy phép nhập khẩu không?
Không. Từ năm 2022, loại A chỉ cần thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng là đủ điều kiện nhập khẩu.
Thời gian làm công bố loại A mất bao lâu?
Thông thường từ 7 – 14 ngày làm việc kể từ khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ.
Có thể dùng kết quả phân loại của đơn vị khác không?
Có thể, nếu trường hợp được ủy quyền.
