Thủ tục nhập khẩu dây truyền dịch chi tiết chuẩn nhất

Nhập khẩu dây truyền dịch bạn đã nắm được hồ sơ, quy trình chuẩn pháp lý chưa? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết hồ sơ, thủ tục nhập khẩu dây truyền dịch trong bài viết dưới đây.

Cơ sở pháp lý

Để nhập khẩu dây truyền dịch hợp pháp, doanh nghiệp cần tuân thủ hệ thống văn bản sau:

• Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định quy định rõ về quản lý thiết bị y tế.
• Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98 (Rất quan trọng về gia hạn giấy phép và số lưu hành).
• Thông tư 05/2022/TT-BYT: Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 98.
• Thông tư 14/2018/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế được xác định mã HS theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Phân loại dây truyền dịch theo quy định y tế

Trước khi làm thủ tục hải quan, việc đầu tiên và quan trọng nhất là Phân loại thiết bị y tế cho dây truyền dịch.

Dây truyền dịch thuộc TBYT loại gì?

Dựa trên rủi ro xâm nhập cơ thể, dây truyền dịch thường được phân loại là thiết bị y tế Loại B (một số dòng đặc thù có thể lên Loại C). Vì vậy, khi nhập khẩu bạn cần làm công bố thiết bị y tế loại B cho dây truyền dịch.

Chuẩn bị hồ sơ pháp lý để làm thủ tục nhập khẩu dây truyền dịch

Khác với hàng hóa thông thường, dây truyền dịch cần “giấy thông hành” chuyên ngành. Dưới đây là checklist hồ sơ bạn cần hoàn thiện trước khi hàng về cảng:

Mã HS Code của dây truyền dịch

Xác định đúng mã HS giúp doanh nghiệp dự toán chi phí chính xác và tránh bị bác bác bỏ trị giá hải quan khi nhập khẩu dây truyền dịch.

• Mã HS Code gợi ý: 9018.39.90 (Dây truyền dịch thuộc nhóm thiết bị dùng cho ngành y, mắt, phụ khoa…).
• Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0%.
• Thuế VAT hàng y tế: Thường là 5% (Cần đối chiếu Thông tư 43/2021/TT-BTC để áp dụng mức thuế suất ưu đãi đúng mặt hàng).

Lưu ý: Nếu nhập khẩu dây truyền dịch từ các thị trường có hiệp định thương mại (EFTA, CPTPP, EVFTA, RCEP…), hãy yêu cầu người bán cung cấp C/O (Certificate of Origin) để hưởng ưu đãi thuế cao nhất nếu có biến động thuế suất.

Hồ sơ hải quan và Quy trình thông quan chi tiết

Bộ hồ sơ hải quan bắt buộc

Theo Khoản 5 Điều 1 Thông tư 39/2018/TT-BTC, bộ hồ sơ gồm:

1. Tờ khai hải quan điện tử.
2. Commercial Invoice.
3. Phiếu đóng gói (Packing List).
4. Vận đơn (Bill of Lading).
5. Bản phân loại và Số công bố tiêu chuẩn áp dụng của dây truyền dịch (Số lưu hành).

Quy trình thông quan khi nhập khẩu dây truyền dịch chuẩn

• Bước 1: Thực hiện phân loại và xin số công bố lưu hành
• Bước 2: Truyền tờ khai hải quan trên VNACCS/VCIS.
• Bước 3: Chờ phân luồng (Xanh, Vàng hoặc Đỏ).
• Bước 4: Nộp hồ sơ/Kiểm hóa (nếu luồng Vàng/Đỏ) và nộp thuế.
• Bước 5: Thông quan và kéo lô hàng dây truyền dịch về kho.

Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu ống nghiệm lấy máu chi tiết từ A – Z

Những lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu dây truyền dịch

1. Nhãn mác (Labeling): Nhãn trên sản phẩm dây truyền dịch thực tế phải khớp 100% với thông tin trên Công bố lưu hành. Các thông tin bắt buộc: Tên hàng, xuất xứ, model, số lô (Lot), ngày sản xuất/hạn dùng
2. Thời hạn số lưu hành
3. Công bố đủ điều kiện mua bán: Doanh nghiệp nhập khẩu và bán dây truyền dịch phải làm thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D tại Sở Y tế nơi đặt trụ sở.

Hy vọng bài viết này của YANGVC giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu dây truyền dịch. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về mã HS, thủ tục giấy tờ hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết!

FAQ

Dây truyền dịch có cần xin giấy phép nhập khẩu không?

Hiện nay, theo Nghị định 98, dây truyền dịch không còn dùng “giấy phép nhập khẩu” mà chuyển sang hình thức quản lý bằng Số lưu hành.

Thời gian làm công bố tiêu chuẩn áp dụng cho loại B mất bao lâu?

Thông thường mất từ 7 – 14 ngày làm việc sau khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ 

CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do) có bắt buộc không?

Có. Đây là tài liệu bắt buộc để làm hồ sơ cấp số lưu hành cho thiết bị y tế nhập khẩu.