Bạn đang muốn nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học nhưng chưa nắm rõ thủ tục, hồ sơ như thế nào? Cùng YANGVC tìm hiểu thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học chi tiết ngay nhé!
Đèn ánh sáng sinh học thuộc nhóm hàng gì?
Định nghĩa và ứng dụng của đèn ánh sáng sinh học
Đèn ánh sáng sinh học là thiết bị sử dụng công nghệ LED (Light Emitting Diode) phát ra các bước sóng ánh sáng khác nhau (đỏ, xanh, vàng…) để tác động vào mô tế bào.
- Ứng dụng: Điều trị mụn, kích thích collagen, giảm viêm, và phục hồi da sau tổn thương.
- Phân biệt: Cần phân biệt rõ với các loại đèn chiếu sáng dân dụng thông thường. Đèn ánh sáng sinh học được thiết kế có mục đích điều trị/chăm sóc sức khỏe, do đó chịu sự điều chỉnh của các quy định về thiết bị y tế.
Phân loại pháp lý tại Việt Nam
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi bổ sung năm 2026, đèn ánh sáng sinh học đa phần được xếp vào nhóm thiết bị y tế loại B (rủi ro trung bình thấp).
Lưu ý: Một số dòng máy đa năng kết hợp laser hoặc RF có thể bị áp vào loại C. Do đó, bước Phân loại thiết bị y tế là bắt buộc trước khi hàng về đến cảng.
Căn cứ pháp lý
Để thực hiện thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học một cách hợp pháp, doanh nghiệp cần căn cứ vào các văn bản sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Quy định về quản lý thiết bị y tế
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế phải được phân loại và quản lý
- Nghị định 111/2021/NĐ-CP: Quy định về nhãn hàng hóa (vô cùng quan trọng để thông quan).
- Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi bởi TT 39/2018/TT-BTC): Quy định chung về thủ tục hải quan.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật mới nhất từ A – Z
Quy trình thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học chuẩn nhất
Bước 1: Phân loại hàng hóa & Tra cứu mã HS Code
Mã HS quyết định số thuế bạn phải nộp. Đối với đèn ánh sáng sinh học, bạn có thể tham khảo các mã sau:
- HS Code 9018.90.90: Thiết bị dùng cho ngành y khoa, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y (Thuế nhập khẩu ưu đãi thường là 0%).
- HS Code 8543.70.90: Các thiết bị điện có chức năng riêng biệt (Dành cho máy thẩm mỹ dân dụng).
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Dành cho loại B)
Vì đa số đèn ánh sáng sinh học là TBYT loại B, doanh nghiệp phải thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
- Hồ sơ cần: Bản phân loại, CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do), ISO 13485, hồ sơ kỹ thuật.
- Thời gian: Thường từ 7 – 14 ngày làm việc sau khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ.
Bước 3: Chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan thông quan
Đây là bước quan trọng tại cửa khẩu. Bộ hồ sơ khi làm thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học bao gồm:
- Tờ khai hải quan điện tử khi nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học.
- Hợp đồng ngoại thương của đơn hàng.
- Hóa đơn thương mại khi mua đèn ánh sáng sinh học
- Phiếu đóng gói sản phẩm.
- Vận đơn của đơn hàng đèn ánh sáng sinh học.
- Bản kết quả phân loại y tế loại B của đèn ánh sáng sinh học và số tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Bước 4: Khai báo thuế và Thông quan hàng hóa
Doanh nghiệp tiến hành truyền tờ khai trên hệ thống ECUS/VNACCS, nộp thuế VAT (thường là 5% hoặc 10% tùy loại thiết bị y tế) và kiểm tra thực tế hàng hóa (nếu luồng vàng hoặc đỏ).
Lưu ý cần biết khi làm thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học
Sai lệch thông tin
Đây là lỗi phổ biến nhất. Thông tin trên Phiếu công bố thiết bị y tế loại B, Invoice, và Nhãn máy phải khớp nhau 100% về: Model, Tên nhà sản xuất, Địa chỉ sản xuất. Chỉ cần sai một ký tự, hải quan có quyền bác bỏ hồ sơ.
Hợp pháp hóa lãnh sự
Nhiều doanh nghiệp quên không hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ từ nước ngoài. Các tài liệu này nếu chỉ có bản dịch thuật công chứng thông thường sẽ không có giá trị pháp lý trong bộ hồ sơ công bố y tế.
Nhãn mác hàng hóa
Theo Nghị định 111, nhãn gốc trên máy phải có đủ thông tin bằng tiếng Anh. Khi về Việt Nam, phải dán nhãn phụ tiếng Việt rõ ràng trước khi đưa ra thị trường.
Thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học không quá khó nếu bạn nắm vững quy định về Phân loại y tế và HS Code. Chìa khóa thành công nằm ở việc chuẩn bị hồ sơ chuẩn chỉnh ngay từ đầu để tránh các chi phí phát sinh không đáng có.
Hy vọng bài viết trên đây của YANGVC giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu đèn ánh sáng sinh học. Nếu bạn gặp khó khăn khi làm hồ sơ, giấy tờ hãy liên hệ với YANGVC qua hotline 0976 069 802 để chuyên viên tư vấn chi tiết!
FAQ
Đèn ánh sáng sinh học có cần giấy phép nhập khẩu không?
Nếu là loại B, bạn không cần giấy phép nhập khẩu mà chỉ cần Số công bố tiêu chuẩn áp dụng. Nếu là loại C hoặc D thuộc danh mục quản lý, bạn mới cần giấy phép nhập khẩu.
Thuế giá trị gia tăng (VAT) cho mặt hàng này là bao nhiêu?
Đa số thiết bị y tế có số lưu hành/số công bố sẽ được hưởng thuế suất VAT ưu đãi 5% (Cần đối soát danh mục cụ thể năm 2026).
Tôi có thể nhập khẩu đèn này dưới dạng hàng cũ (second-hand) không?
KHÔNG. Thiết bị y tế nằm trong danh mục cấm nhập khẩu hàng đã qua sử dụng.
