Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế chi tiết nhất 2026

Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế là vấn đề được nhiều doanh nghiệp quan tâm khi kinh doanh thiết bị y tế tại Việt Nam, đặc biệt trong bối cảnh quy định pháp lý ngày càng chặt chẽ. Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết thủ tục nhập khẩu găng tay y tế ngay trong bài viết dưới đây.

Cơ sở pháp lý

Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP (và các văn bản sửa đổi, bổ sung), găng tay y tế sẽ được định nghĩa là trang thiết bị y tế.

• Phân loại: Đa số các loại găng tay y tế (khám bệnh, phẫu thuật) hiện nay được phân loại là Trang thiết bị y tế Loại A hoặc Loại B.
• Căn cứ pháp lý: Đối với loại A, doanh nghiệp chỉ cần làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng thay vì xin giấy đăng ký lưu hành như các nhóm rủi ro cao.

Xác định mã HS và thuế nhập khẩu găng tay y tế

Việc xác định đúng mã HS (Harmonized System) là bước then chốt để tính toán chi phí thuế và áp dụng đúng chính sách cho găng tay y tế.

Mã HS Code tham khảo

Dưới đây là các mã HS phổ biến cho găng tay y tế:

Biểu thuế nhập khẩu 2026

• Thuế nhập khẩu ưu đãi: Thường dao động từ 10% – 20% (tùy mã). Tuy nhiên, nếu có chứng nhận xuất xứ (C/O) từ các nước có Hiệp định thương mại tự do với Việt Nam (như ATIGA, CPTPP, EVFTA, RCEP), thuế có thể giảm về 0%.
• Thuế GTGT (VAT): Đối với trang thiết bị y tế có giấy phép/công bố theo quy định, mức thuế VAT thường là 5% (Căn cứ Thông tư 43/2021/TT-BTC).

Lưu ý: Khai sai mã HS có thể dẫn đến việc bị phạt vi phạm hành chính từ 10% đến 20% số tiền thuế khai thiếu và làm chậm tiến độ thông quan đáng kể.

Bộ hồ sơ cần chuẩn bị trước khi làm thủ tục

Để quy trình làm thủ tục nhập khẩu găng tay y tế thông quan diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp cần chuẩn bị song song hai bộ hồ sơ:

Hồ sơ công bố thiết bị y tế khi nhập khẩu găng tay y tế 

• Bản phân loại trang thiết bị y tế cho găng tay y tế.
• Giấy chứng nhận găng tay y tế đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TBYT cho đơn vị làm hồ sơ công bố TBYT.
• Giấy xác nhận găng tay đủ điều kiện bảo hành (nếu có).
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật (Catalog tiếng Anh và bản dịch tiếng Việt).
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hợp lệ và được hợp pháp hóa lãnh sự.

Hồ sơ hải quan (Khi hàng cập cảng)

• Tờ khai hải quan nhập khẩu.
• Hợp đồng thương mại khi nhập khẩu găng tay y tế.
• Hóa đơn thương mại.
• Phiếu đóng gói găng tay y tế.
• Vận đơn.
• Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A/B.
• Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) cho sản phẩm để được hưởng ưu đãi thuế.

Mời bạn tham khảo: Thủ tục nhập khẩu gạc y tế vào Việt Nam chi tiết từ A – Z

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu găng tay y tế chi tiết

Bước 1: Phân loại và Công bố tiêu chuẩn áp dụng

Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố thiết bị y tế trực tuyến trên hệ thống của Bộ Y tế. Đối với hàng loại A, hệ thống sẽ cấp số công bố tự động (thường có kết quả nhanh). Đối với loại B, C, D, quy trình thẩm định sẽ phức tạp hơn.

Bước 2: Khai báo hải quan

Sử dụng phần mềm ECUS/VNACCS để lên tờ khai. Tại đây, doanh nghiệp truyền mã HS, mã biểu thuế và đính kèm các chứng từ đã chuẩn bị.

Bước 3: Kiểm tra thực tế lô hàng găng tay y tế (Nếu có)

Tùy vào phân luồng tờ khai (Xanh, Vàng, Đỏ):

• Luồng Xanh: Lô hàng găng tay y tế được thông quan.
• Luồng Vàng: Kiểm tra lại chi tiết hồ sơ giấy khi nhập khẩu găng tay y tế.
• Luồng Đỏ: Kiểm tra thực tế hàng hóa tại cảng để đối chiếu về số lượng, chủng loại, nhãn mác so với tờ khai.

Bước 4: Thông quan và đưa đơn hàng về kho

Sau khi hoàn thành nghĩa vụ thuế và hồ sơ được chấp nhận, doanh nghiệp tiến hành thông quan và kéo hàng về kho bảo quản/kinh doanh.

Những lưu ý quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu găng tay y tế

• Thời điểm làm công bố: Tuyệt đối nên hoàn thành thủ tục công bố trước khi hàng cập cảng ít nhất 1-2 tuần để tránh phát sinh chi phí lưu kho.
• Nhãn mác (Labeling): Theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP, nhãn hàng hóa nhập khẩu phải thể hiện đầy đủ: Tên hàng, xuất xứ, tên/địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm, số lưu hành, hạn sử dụng…
• Điều kiện doanh nghiệp: Doanh nghiệp nhập khẩu phải có đăng ký ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế và có đủ điều kiện kho bãi theo quy định.

Việc làm thủ tục nhập khẩu găng tay y tế đòi hỏi sự chuẩn xác tuyệt đối về hồ sơ pháp lý. Chỉ một sai sót nhỏ trong bản dịch thuật Catalog hoặc thiếu sót trên nhãn gốc cũng có thể khiến doanh nghiệp gặp khó khăn với cơ quan Hải quan.

Nếu bạn đang gặp khó khăn khi làm thủ tục nhập khẩu găng tay y tế hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được hỗ trợ nhé!

FAQ

1. Nhập găng tay y tế về Việt Nam có cần giấy phép nhập khẩu không?

Hiện nay, găng tay y tế chủ yếu thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Loại A) hoặc Đăng ký lưu hành (Loại B), không cần xin giấy phép nhập khẩu như trước đây (trừ một số trường hợp đặc biệt).

2. Nhập khẩu găng tay Nitrile có khác gì găng tay Latex không?

Về quy trình cơ bản là giống nhau, tuy nhiên mã HS có thể khác nhau và cần kiểm tra kỹ thành phần để áp mã chính xác.

3. Thời gian hoàn thành thủ tục công bố là bao lâu?

Với loại A, nếu hồ sơ chuẩn chỉnh, doanh nghiệp có thể nhận số công bố trong vòng 7 – 14 ngày làm việc.