Thủ tục nhập khẩu mặt nạ oxy về Việt Nam như thế nào bạn đã nắm rõ chưa? Bài viết dưới đây của YANGVC sẽ chia sẻ quy trình, cách làm hồ sơ nhập khẩu mặt nạ oxy chi tiết.
Mặt nạ oxy là thiết bị y tế loại gì?
Mặt nạ oxy là dụng cụ y tế dùng để chuyển đổi khí oxy từ bình chứa vào phổi người bệnh. Theo quy định hiện hành, mặt nạ oxy được phân loại là thiết bị y tế loại B (rủi ro trung bình thấp).
Việc hiểu đúng bản chất phân loại là “chìa khóa” để xác định doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng thay vì xin Giấy phép nhập khẩu như các loại thiết bị rủi ro cao (loại C, D).
Căn cứ pháp lý
Để thực hiện thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp cần căn cứ vào các văn bản sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các Nghị định sửa đổi (Nghị định 07/2023/NĐ-CP): Quy định về quản lý thiết bị y tế.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Quy định việc thi hành một số điều của Nghị định về thiết bị y tế.
- Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC): có quy định chi tiết về thủ tục hải quan.
Mã HS Code và Thuế nhập khẩu mặt nạ oxy 2026
Xác định chính xác mã HS giúp doanh nghiệp dự toán chi phí thuế và tránh các rủi ro về xử phạt hành chính khi khai báo sai.
Mã HS Code tham khảo
Mặt nạ oxy thường áp mã trong Chương 90:
- Mã HS: 9020.00.00 – Thiết bị thở khác và mặt nạ phòng khí, trừ các loại mặt nạ bảo hộ không có bộ phận cơ khí và không có bộ phận lọc có thể thay thế được.
- Hoặc Mã HS: 9019.20.00 – Thiết bị trị liệu bằng ô-xy, thiết bị xông hành, máy thở nhân tạo hoặc thiết bị thở trị liệu khác.
Thuế nhập khẩu và VAT
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0% (nếu sản phẩm có chứng nhận xuất xứ C/O từ các nước ký kết FTA với Việt Nam như Form E, Form D, Form VJ…).
- Thuế VAT: Theo quy định hiện hành đối với trang thiết bị y tế có số lưu hành, mức thuế VAT thường áp dụng là 5% hoặc 10% tùy theo danh mục cụ thể tại thời điểm thông quan (Cần cập nhật phụ lục thuế suất 2026).
Quy trình thủ tục nhập khẩu mặt nạ oxy chuẩn nhất
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế cho mặt nạ oxy
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Số lưu hành)
Đối với thiết bị y tế loại B, doanh nghiệp không cần xin Giấy phép nhập khẩu mà phải làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
- Hồ sơ bao gồm: Văn bản công bố, ISO 13485, Giấy ủy quyền (LOA), Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (nếu có), tài liệu mô tả kỹ thuật.
- Kết quả: Doanh nghiệp nhận được Số lưu hành cho mặt nạ oxy. Đây là điều kiện tiên quyết để truyền tờ khai hải quan. Sau khi có số công bố thiết bị y tế loại B thì sản phẩm mới đủ điều kiện nhập khẩu về Việt Nam.
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ hải quan nhập khẩu mặt nạ oxy
Bộ hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu mặt nạ oxy bao gồm:
- Tờ khai hải quan nhập khẩu của mặt nạ oxy.
- Sales Contract.
- Commercial Invoice.
- Packing List.
- Bill of Lading.
- Bản phân loại và Số công bố tiêu chuẩn áp dụng (Số lưu hành).
- Chứng nhận xuất xứ (C/O) của mặt nạ oxy để hưởng ưu đãi thuế.
Bước 4: Khai báo và Thông quan
Doanh nghiệp tiến hành khai báo thông tin về lô hàng trên hệ thống VNACCS/VCIS. Sau khi truyền tờ khai, căn cứ vào phân luồng (Xanh, Vàng, Đỏ) để thực hiện các bước kiểm tra chứng từ hoặc kiểm hóa thực tế tại cửa khẩu.
Xem thêm: Thủ Tục Nhập Khẩu Que Thử Thai Chi Tiết
Quy định về nhãn mác của mặt nạ oxy
Nhãn mác là yếu tố hàng đầu bị kiểm tra khi hàng về cảng. Theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP, nhãn mặt nạ oxy phải thể hiện:
- Tên sản phẩm mặt nạ oxy (Tiếng Việt).
- Tên và địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành.
- Tên và địa chỉ nhà sản xuất/Nước sản xuất của mặt nạ oxy.
- Số lưu hành của mặt nạ oxy.
- Số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng của sản phẩm.
Những lỗi thường gặp khi nhập khẩu mặt nạ oxy
- Sai lệch thông tin trên nhãn: Model trên sản phẩm không khớp với trên Bản phân loại hoặc Số lưu hành.
- Chứng nhận xuất xứ (C/O) bị bác bỏ: Do lỗi hình thức hoặc không phù hợp với quy tắc xuất xứ, dẫn đến bị truy thu thuế.
- Áp sai mã HS: Dẫn đến việc khai báo sai thuế suất, gây rủi ro bị xử phạt từ 10-20% số thuế thiếu.
Thủ tục nhập khẩu mặt nạ oxy không quá phức tạp nếu doanh nghiệp chuẩn bị kỹ lưỡng khâu Phân loại và Công bố tiêu chuẩn. Việc tuân thủ đúng quy định về nhãn mác và mã HS sẽ giúp giảm thiểu 90% rủi ro tại cửa khẩu. Nếu bạn đang chưa biết làm giấy công bố thiết bị y tế loại B cho mặt nạ oxy để nhập khẩu hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Mặt nạ oxy có cần Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế không?
Không. Với loại B, bạn chỉ cần thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng (có số lưu hành) là đủ điều kiện nhập khẩu.
Có bắt buộc phải kiểm tra chất lượng khi hàng về cảng không?
Mặt nạ oxy thông thường không thuộc danh mục phải kiểm tra chất lượng nhà nước khi thông quan, nhưng phải đảm bảo tính đồng nhất với hồ sơ công bố thiết bị y tế.
