Bạn đang muốn nhập khẩu máy năng cơ chăm sóc da mặt nhưng chưa biết thủ tục, hồ sơ như thế nào? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ ngay nhé!
Cơ sở pháp lý
Doanh nghiệp khi làm thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ cần đặc biệt lưu ý các văn bản sau để đảm bảo tính pháp lý:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP & Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Quy định bắt buộc thiết bị y tế loại C phải có Số lưu hành mới được phép nhập khẩu và kinh doanh.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Quy định chi tiết danh mục và thủ tục cấp số lưu hành.
- Thông tư 14/2018/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế được xác định mã HS Code.
Mã HS Code và Thuế cho máy nâng cơ chăm sóc da mặt
Việc xác định đúng mã HS cho máy nâng cơ mặt giúp doanh nghiệp xác định chính xác số thuế phải nộp và các chính sách ưu đãi kèm theo.
- Mã HS Code tham khảo: 9018.90.90 (Thiết bị dùng cho ngành y khoa).
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: Thường là 0% nếu có chứng nhận xuất xứ (C/O) từ các thị trường có hiệp định thương mại (FTAs) với Việt Nam.
- Thuế VAT: Theo quy định, trang thiết bị y tế đã có Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành của Bộ Y tế sẽ được hưởng mức thuế VAT 5%. Đây là ưu thế lớn về dòng tiền cho doanh nghiệp.
Quy trình thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ chăm sóc da mặt chi tiết
Máy nâng cơ mặt được phân loại vào thiết bị y tế loại C nên bắt buộc phải có số đăng ký lưu hành được Bộ Y tế phê duyệt. Việc đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D bảo đảm sản phẩm được nhập khẩu về Việt Nam.
Bước 1: Xin cấp Số đăng ký lưu hành
Đây là “giấy thông hành” để máy nâng cơ được nhập khẩu vào Việt Nam. Hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp số lưu hành cho máy nâng cơ.
- Giấy chứng nhận máy nâng cơ đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485).
- Giấy chứng nhận máy nâng cơ được lưu hành tự do (CFS) đã hợp pháp hóa lãnh sự.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu máy nâng cơ
- Hồ sơ CSDT
Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ chứng từ hải quan cho máy nâng cơ
Sau khi đã có Số lưu hành, khi máy nâng cơ chăm sóc da mặt về đến cảng/sân bay, doanh nghiệp chuẩn bị:
- Hóa đơn thương mại cho máy nâng cơ.
- Packing List (Phiếu đóng gói của đơn hàng máy nâng cơ).
- Bill of Lading (Vận đơn).
- Certificate of Origin (Chứng nhận xuất xứ của máy nâng cơ).
- Bản kết quả phân loại cho máy nâng cơ là TBYT loại C.
- Số lưu hành thiết bị y tế của máy nâng cơ (In trên nhãn phụ và khai trên tờ khai).
Bước 3: Khai báo hải quan máy nâng cơ và Thông quan
Doanh nghiệp truyền tờ khai trên hệ thống ECUS/VNACCS để làm thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ.
- Luồng Xanh: Hải quan cho hàng được thông quan luôn
- Luồng Vàng: Cán bộ hải quan sẽ kiểm tra hồ sơ giấy của lô hàng máy nâng cơ chăm sóc da mặt có đầy đủ không?
- Luồng Đỏ: Hải quan thực hiện kiểm tra trực tiếp xem thông tin của máy nâng cơ có đúng thông tin như trên giấy tờ không.
Lưu ý quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ
- Hồ sơ CSDT: Đây là rào cản lớn nhất đối với máy loại C.
- Nhãn mác (Labeling): Nhãn gốc trên máy nâng cơ bắt buộc phải có thông tin trùng khớp với CFS và Giấy ủy quyền. Nếu thiếu nhãn gốc, hàng sẽ bị dừng thông quan ngay lập tức.
- Công suất và tần số: Đối với máy nâng cơ, hải quan có thể kiểm tra công suất máy để xác định có đúng là thiết bị y tế hay không.
Dịch vụ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D tại YANGVC
Bạn đang muốn nhập khẩu máy nâng cơ nhưng chưa biết thủ tục? Bạn lo lắng vì đây là thiết bị y tế loại C, D với hồ sơ CSDT phức tạp? Đừng lo, đã có YANGVC đồng hành cùng doanh nghiệp.
Tại YANGVC, chúng tôi chuyên giải quyết các rào cản pháp lý khó nhất để đưa thiết bị thẩm mỹ công nghệ cao về Việt Nam một cách hợp pháp và nhanh chóng.
Dịch vụ trọn gói tại YANGVC bao gồm:
- Phân loại chuẩn xác: Xác định đúng nhóm C hoặc D để lập lộ trình pháp lý chuẩn ngay từ đầu.
- Hoàn thiện hồ sơ CSDT: Soạn thảo danh mục kỹ thuật, dịch thuật chuyên ngành.
- Đại diện xin Số lưu hành: Nộp hồ sơ và trực tiếp làm việc với Bộ Y tế cho đến khi ra kết quả.
Tới đây, hy vọng bài viết này của YANGVC đã giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu máy nâng cơ. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong quá trình làm hồ sơ, giấy tờ liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết!
FAQ
Máy nâng cơ loại C chưa có số lưu hành có được nhập khẩu không?
Không. Theo quy định mới, thiết bị y tế loại C bắt buộc phải có số lưu hành mới được mở tờ khai nhập khẩu.
Thời gian xin số lưu hành loại C mất bao lâu?
Thông thường mất từ 2~5 tháng tùy vào độ đầy đủ của hồ sơ kỹ thuật và thời gian thẩm định của Bộ Y tế.
Số lưu hành máy nâng cơ có thời hạn bao lâu?
Số lưu hành thiết bị y tế hiện nay có giá trị không thời hạn (trừ trường hợp bị thu hồi do vi phạm).
