Thủ tục nhập khẩu máy siêu âm là bước bắt buộc nếu doanh nghiệp, phòng khám hoặc đơn vị phân phối muốn đưa thiết bị này về Việt Nam hợp pháp. Nếu bạn đang chưa biết quy trình, thủ tục hãy cùng YANGVC tìm hiểu trong bài viết dưới đây.
Cơ sở pháp lý
Khi làm thủ tục nhập khẩu máy siêu âm cần tuân thủ:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định gốc quy định rõ quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều về cấp số lưu hành và gia hạn giấy phép.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế phải được phân loại và cấp phép.
Máy siêu âm là gì và thuộc nhóm hàng nhập khẩu nào?
Máy siêu âm là thiết bị chẩn đoán hình ảnh sử dụng sóng âm tần số cao để tái tạo hình ảnh cấu trúc bên trong cơ thể. Theo quy định của Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan, máy siêu âm được phân loại vào nhóm thiết bị y tế.
Do tính chất liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, mặt hàng này thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP (và các văn bản sửa đổi bổ sung tính đến 2026), máy siêu âm bắt buộc phải được phân loại và có số lưu hành hợp lệ trước khi thông quan vào thị trường Việt Nam.
Mã HS, thuế nhập khẩu & thuế VAT máy siêu âm
Xác định đúng mã HS Code là bước tiên quyết để tính toán chi phí thuế và áp dụng các chính sách ưu đãi khi làm thủ tục nhập khẩu máy siêu âm.
Mã HS Code tham khảo
Mã HS chuẩn cho máy siêu âm chẩn đoán thường nằm trong nhóm:
Mã HS: 90181200 – Thiết bị siêu âm dùng để quét kiểu B (B-scan).
Biểu thuế nhập khẩu máy siêu âm
|
Loại thuế |
Mức thuế (%) |
Ghi chú |
|
Thuế nhập khẩu ưu đãi |
0% |
Áp dụng cho phần lớn tất cả các quốc gia |
|
Thuế VAT (Giá trị gia tăng) |
5% |
Theo danh mục hàng y tế chuyên dùng |
|
Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt |
0% |
Cần có C/O (Form E, D, VJC, AK,…) |
Chuyên gia lưu ý: Mặc dù thuế nhập khẩu thường là 0%, nhưng việc xuất trình Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) vẫn quan trọng để khẳng định nguồn gốc và đảm bảo quyền lợi về thuế VAT ưu đãi cho thiết bị y tế.
Phân loại thiết bị y tế khi nhập khẩu máy siêu âm
Máy siêu âm hiện nay chủ yếu được phân loại là thiết bị y tế loại B. Khi nhập khẩu máy siêu âm về Việt Nam sẽ cần làm thủ tục công bố thiết bị y tế. Tuy nhiên, tùy vào mục đích sử dụng (siêu âm can thiệp, siêu âm chẩn đoán sâu), một số dòng máy có thể thuộc loại C.
Quy trình phân loại máy siêu âm:
- Phân loại y tế: Doanh nghiệp phải thực hiện phân loại.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Loại B): Đối với máy loại B, doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng để được cấp Số lưu hành.
- Số lưu hành: Đây là “giấy thông hành” bắt buộc. Nếu không có số lưu hành cho máy siêu âm, tờ khai hải quan sẽ bị bác bỏ ngay lập tức.
Hồ sơ công bố thiết bị y tế cho máy siêu âm
Để quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy siêu âm diễn ra thông suốt, bộ hồ sơ cần được chuẩn bị đầy đủ và đồng nhất giữa các chứng từ:
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại): Thể hiện rõ model, hãng sản xuất, năm sản xuất của máy siêu âm.
- Packing List (Phiếu đóng gói): Chi tiết số kiện, trọng lượng.
- Bill of Lading (Vận đơn): Đối với hàng air hoặc hàng sea.
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, công dụng của máy.
- Bản phân loại TBYT: Kết quả phân loại máy là loại B (hoặc C/D).
- Giấy xác nhận/Số lưu hành
- C/O (Certificate of Origin): Nếu có, để khi nhập khẩu máy siêu âm sẽ được hưởng ưu đãi.
Quy trình thủ tục nhập khẩu máy siêu âm chi tiết
Bước 1: Phân loại và xin số lưu hành máy siêu âm
Thực hiện trước khi hàng về cảng tối thiểu 15 – 30 ngày.
Bước 2: Chuẩn bị chứng từ và truyền tờ khai
Sử dụng phần mềm ECUS/VNACCS để thực hiện khai báo nhập khẩu máy siêu âm. Lưu ý mục “Ghi chú” cần điền chính xác số lưu hành y tế.
Bước 3: Nộp hồ sơ và mở tờ khai hải quan
- Luồng Xanh: Lô hàng máy siêu âm được thông quan trực tiếp
- Luồng Vàng: Hải quan thực hiện kiểm tra, hồ sơ giấy của đơn hàng máy siêu âm
- Luồng Đỏ: Hải quan trực tiếp kiểm tra máy siêu âm xem thông số sản phẩm đúng với khai báo trên giấy tờ không.
Bước 4: Thông quan và đưa lô hàng máy siêu âm về kho
Sau khi nộp thuế VAT và hoàn tất kiểm tra, doanh nghiệp thực hiện kéo hàng về kho bảo quản và sử dụng.
Lưu ý quan trọng khi khai báo hải quan cho máy siêu âm
- Nhãn mác (Labeling): Trên máy siêu âm bắt buộc phải có nhãn gốc với nội dung: Tên hàng, Model, Hãng sản xuất, Nước sản xuất, Năm sản xuất. Nhãn phụ tiếng Việt phải dán trước khi lưu thông.
- Năm sản xuất: Theo quy định, máy siêu âm là hàng y tế, thường CẤM nhập khẩu hàng cũ đã qua sử dụng. Thiết bị phải mới 100%.
- Tên hàng: Phải trùng khớp tuyệt đối giữa: Tờ khai – Invoice – Bản phân loại y tế.
Những lỗi thường gặp khi nhập khẩu máy siêu âm và cách xử lý
- Sai lệch Model: Model trên máy khác với Model trên giấy phép lưu hành. Cách xử lý: Phải điều chỉnh giấy phép hoặc làm thủ tục tái xuất nếu không thể sửa đổi.
- Thiếu số lưu hành khi mở tờ khai: Hải quan sẽ từ chối thông quan. Cách xử lý: Đảm bảo số lưu hành còn hiệu lực và đã được cập nhật trên hệ thống hải quan.
- Lỗi phân loại: Phân loại sai cấp độ (ví dụ loại B nhưng khai loại A). Cách xử lý: Phải thực hiện phân loại lại và nộp phạt vi phạm hành chính về thủ tục.
Việc thực hiện thủ tục nhập khẩu máy siêu âm trong năm 2026 không còn quá phức tạp nếu doanh nghiệp nắm vững các quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản cập nhật mới nhất.
Hy vọng bài viết trên đây của YANGVC sẽ giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu máy siêu âm. Nếu bạn gặp khó khăn khi làm thủ tục, hồ sơ hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn miễn phí.
FAQ
Máy siêu âm cũ có nhập được không?
Không. Máy siêu âm thuộc danh mục hàng cấm nhập khẩu nếu đã qua sử dụng theo Nghị định của Chính phủ.
Thời gian làm thủ tục công bố loại B mất bao lâu?
Thông thường mất từ 10-15 ngày làm việc sau khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ.
Thuế VAT máy siêu âm năm 2026 là bao nhiêu?
Hiện hành vẫn áp dụng mức 5% đối với trang thiết bị y tế chuyên dùng.
