Bạn đang muốn nhập khẩu máy trợ thở về Việt Nam nhưng chưa rõ thủ tục, quy trình như thế nào? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết thủ tục nhập khẩu máy trợ thở trong bài viết dưới đây nhé!
Máy trợ thở thuộc nhóm hàng gì? Phân loại trang thiết bị y tế
Theo quy định hiện hành, máy trợ thở không phải là hàng hóa thông thường mà được xếp vào nhóm Thiết bị y tế. Trước khi tiến hành nhập khẩu, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện bước Phân loại thiết bị y tế.
Thông thường, máy trợ thở (xâm lấn hoặc không xâm lấn) được phân loại vào Loại C (Rủi ro cao). Việc phân loại sai sẽ dẫn đến hệ lụy nghiêm trọng như bác hồ sơ hải quan hoặc bị xử phạt theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Từ đó, khi nhập khẩu máy trợ thở về Việt Nam sẽ cần thực hiện đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C.
Cơ sở pháp lý
Hoạt động nhập khẩu máy trợ thở được điều chỉnh bởi các văn bản quy phạm pháp luật sau (Doanh nghiệp cần cập nhật liên tục để tránh áp dụng luật cũ):
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP (và các bản sửa đổi bổ sung năm 2024, 2025): Quy định về quản lý thiết bị y tế.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành.
- Thông tư 38/2015/TT-BTC: Quy định rõ về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát hải quan.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP & 111/2021/NĐ-CP: Quy định về nhãn mác hàng hóa.
Xác định mã HS & nghĩa vụ thuế nhập khẩu máy trợ thở
Mã HS Code máy trợ thở
Việc xác định đúng mã HS là “chìa khóa” để xác định mức thuế và các chính sách quản lý liên quan khi làm thủ tục nhập khẩu máy trợ thở.
- Mã HS tham khảo: 9019 20 00
- Mô tả: Thiết bị trị liệu bằng ô-xy, trị liệu bằng xông, máy hô hấp nhân tạo hoặc thiết bị trị liệu hô hấp khác.
Biểu thuế nhập khẩu và VAT
|
Loại thuế |
Mức thuế suất (Ước tính 2026) |
Ghi chú |
|
Thuế nhập khẩu ưu đãi |
0% |
Áp dụng cho đa số máy trị liệu hô hấp |
|
Thuế nhập khẩu có C/O |
0% |
Form E (đối với hàng xuất xứ Trung Quốc), Form D (ASEAN), Form VK (Hàn Quốc)… |
|
Thuế GTGT (VAT) |
5% |
Áp dụng cho thiết bị y tế theo quy định chuyên ngành |
Lưu ý: Mức thuế VAT 5% chỉ áp dụng khi doanh nghiệp có đầy đủ giấy tờ chứng minh là thiết bị y tế và được Bộ Y tế xác nhận.
Rủi ro khi xác định sai mã HS
- Bị truy thu thuế: Nếu mã HS áp dụng có thuế suất cao hơn mã bạn đã khai.
- Xử phạt hành chính: Phạt từ 10% – 20% số tiền thuế khai thiếu.
- Luồng Đỏ: Hệ thống hải quan sẽ đưa doanh nghiệp vào danh sách rủi ro, tăng tần suất kiểm hóa các lô hàng sau.
Hồ sơ chuẩn bị làm thủ tục nhập khẩu máy trợ thở
Để thông quan suôn sẻ, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ (Checklist) đầy đủ sau:
- Tờ khai hải quan nhập khẩu máy trợ thở(Thông qua ECUS/VNACCS).
- Sales Contract.
- Commercial Invoice.
- Packing List.
- Bill of Lading.
- Chứng nhận xuất xứ (C/O) của máy trợ thở- Nếu có: Để hưởng thuế ưu đãi 0%.
- Giấy phép lưu hành (Số lưu hành) hoặc Giấy phép nhập khẩu: Đây là chứng từ quan trọng nhất đối với máy trợ thở loại C.
- Bản kết quả phân loại TBYT.
Quy trình thủ tục nhập khẩu máy trợ thở chuẩn nhất
- Bước 1: Phân loại & Cấp số lưu hành cho máy trợ thở
- Bước 2: Chuẩn bị chứng từ & Truyền tờ khai
- Bước 3: Kiểm tra hồ sơ/Kiểm hóa (nếu có): Tùy vào luồng tờ khai (Xanh, Vàng, Đỏ) mà hải quan sẽ kiểm tra chứng từ giấy hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa.
- Bước 4: Nộp thuế & Thông quan: Hoàn tất nghĩa vụ thuế GTGT và thuế nhập khẩu (nếu có).
- Bước 5: Vận chuyển hàng về kho: Sau khi thông quan, doanh nghiệp có thể kéo hàng máy trợ thở về kho và đưa ra thị trường sau khi dán nhãn phụ đầy đủ.
Lưu ý quan trọng & Sai lầm thường gặp
- Hàng đã qua sử dụng: Tuyệt đối CẤM nhập khẩu máy trợ thở đã qua sử dụng (hàng cũ) dưới mọi hình thức thương mại.
- Nhãn mác (Labeling): Nhãn gốc phải thể hiện: Tên hàng, model, nhà sản xuất, nước sản xuất, số lô/số sê-ri, ngày sản xuất/hạn dùng. Khi về Việt Nam phải có nhãn phụ tiếng Việt tương ứng.
- Số lưu hành
Tới đây, hy vọng bài viết trên của YANGVC giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu máy trợ thở. Nếu bạn đang gặp khó khăn khi làm hồ sơ, thủ tục để nhập khẩu máy trợ thở hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết!
FAQ
Máy trợ thở cá nhân có cần số lưu hành không?
Có. Dù là máy dùng tại bệnh viện hay máy cá nhân dùng tại nhà, nếu được định nghĩa là thiết bị y tế thì vẫn phải có số lưu hành hoặc giấy phép từ Bộ Y tế.
Có được phép thuê dịch vụ hải quan không?
Hoàn toàn được. Doanh nghiệp nên tìm đến các đơn vị Forwarder chuyên nghiệp để đảm bảo tính chính xác của hồ sơ.
