Nạng nách là một trong những thiết bị hỗ trợ vận động phổ biến trong lĩnh vực y tế hiện nay. Vậy bạn đã nắm rõ thủ tục nhập khẩu nạng nách chưa? Cùng YANGVC tìm hiểu ngay quy trình, thủ tục nhập khẩu nạng nách trong bài viết dưới đây.
Nạng nách là thiết bị y tế loại gì?
Việc xác định mức độ rủi ro là bước đầu tiên và quan trọng nhất trong quy trình XNK thiết bị y tế.
Phân loại thiết bị y tế loại A cho nạng nách
Căn cứ vào Nghị định 98/2021/NĐ-CP, thiết bị y tế tại Việt Nam được chia thành 4 loại (A, B, C, D) dựa trên mức độ rủi ro tiềm tàng. Nạng nách được phân vào thiết bị y tế loại A.
Cơ sở pháp lý
Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết về danh mục và phân loại thiết bị y tế.
HS Code nạng nách và biểu thuế nhập khẩu
Xác định đúng mã HS Code khi nhập khẩu nạng nách giúp doanh nghiệp dự toán chính xác giá vốn và số thuế phải nộp.
Mã HS Code tham khảo
Đối với mặt hàng nạng nách (dụng cụ hỗ trợ vận động), mã HS thường được áp dụng là:
- Mã HS: 9021.10.00 hoặc 9021.10.90.
- Mô tả: Dụng cụ chỉnh hình, kể cả nạng, băng dùng trong phẫu thuật và thắt lưng chỉnh hình; thiết bị hỗ trợ vận động khác.
Thuế nhập khẩu nạng nách
Khi làm thủ tục nhập khẩu nạng nách, doanh nghiệp cần lưu ý hai loại thuế chính:
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: dao động từ 0% đến 5%. Nếu có chứng nhận xuất xứ (C/O) cho nạng nách từ các nước có hiệp định thương mại (như Form E, Form D, Form AK…).
- Thuế VAT (Giá trị gia tăng): Theo quy định, thiết bị y tế có giấy tờ hợp lệ thường được hưởng mức thuế suất ưu đãi 5%.
Xem thêm: Hướng dẫn làm thủ tục nhập khẩu kim tiêm y tế chuẩn nhất
Thủ tục nhập khẩu nạng nách chi tiết qua 4 bước
Để thông quan lô hàng nạng nách suôn sẻ, doanh nghiệp cần thực hiện trình tự theo các bước sau:
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế cho nạng nách
Trước khi hàng về cảng, doanh nghiệp phải thực hiện phân loại hàng hóa.
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A
Đây là thủ tục bắt buộc để hàng hóa được phép lưu hành. Doanh nghiệp thực hiện nộp hồ sơ trực tuyến trên hệ thống của Bộ Y tế.
- Hồ sơ bao gồm:
- Bản phân loại thiết bị y tế
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nạng nách (Letter of Authorization).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm nạng nách(CFS – Certificate of Free Sale).
- ISO 13485 của nhà sản xuất.
Bước 3: Làm thủ tục hải quan nhập khẩu nạng nách
Sau khi có phiếu tiếp nhận công bố thiết bị y tế loại A cho nạng nách, doanh nghiệp tiến hành truyền tờ khai hải quan.
- Bộ hồ sơ hải quan gồm:
- Commercial Invoice.
- Packing List.
- Bill of Lading.
- Phiếu tiếp nhận công bố thiết bị y tế loại A của nạng nách.
Bước 4: Thông quan hàng hóa
Cán bộ hải quan kiểm tra tính hợp lệ của bộ hồ sơ và thực tế hàng hóa (nếu có kiểm hóa). Sau khi hoàn thành nghĩa vụ thuế, lô hàng sẽ được thông quan và đưa về kho.
Lưu ý quan trọng khi nhập khẩu nạng nách
Trong quá trình thực tế, nhiều doanh nghiệp thường vấp phải các lỗi sau dẫn đến chậm trễ hoặc bị phạt vi phạm hành chính:
- Ghi nhãn hàng hóa (Labeling): Trên nhãn gốc và nhãn phụ bắt buộc phải có thông tin: Tên hàng, xuất xứ, nhà sản xuất, số công bố, ngày sản xuất/hạn sử dụng.
- Sự trùng khớp dữ liệu: Thông tin trên Catalogue, Công bố loại A và Tờ khai hải quan phải đồng nhất hoàn toàn.
- Thời điểm làm công bố: Nên thực hiện công bố loại A trước khi hàng cập cảng để tránh phát sinh chi phí lưu kho bãi (DEM/DET).
Việc nắm vững thủ tục nhập khẩu nạng nách không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp luật mà còn là lợi thế cạnh tranh về mặt chi phí và thời gian. Hy vọng bài viết trên giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu nạng nách. Nếu bạn gặp khó khăn trong quá trình làm hồ sơ công bố thiết bị y tế loại A hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Nạng nách nhập khẩu có cần giấy phép của Bộ Y tế không?
Trả lời: Đối với thiết bị y tế loại A, doanh nghiệp không cần xin “Giấy phép nhập khẩu” như trước đây mà chỉ cần thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Nghị định 98.
Cá nhân có được tự nhập khẩu nạng nách về kinh doanh không?
Trả lời: Cá nhân muốn nhập khẩu kinh doanh phải có đăng ký kinh doanh và đáp ứng đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự chuyên môn theo quy định quản lý thiết bị y tế.
