Việc đưa một lô hàng mỹ phẩm từ nước ngoài vào thị trường Việt Nam không đơn thuần là khai báo thông thường mà phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về quản lý chuyên ngành và thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm. Cùng YANGVC tìm hiểu thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm ngay trong bài viết dưới đây.
Cơ Sở Pháp Lý
Việc tuân thủ pháp luật là yếu tố tiên quyết để đảm bảo tính hợp lệ của hồ sơ nhập khẩu. Các văn bản quy phạm pháp luật quan trọng mà DN cần nắm vững bao gồm:
- Thông tư 06/2011/TT-BYT (và các văn bản sửa đổi, bổ sung): Quy định về Quản lý mỹ phẩm, là cơ sở pháp lý cao cho việc Công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP và sửa đổi Nghị định 155/2018/NĐ-CP: Quy định chi tiết thi hành Luật Dược, trong đó có các điều khoản liên quan đến mỹ phẩm.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP (và sửa đổi tại Nghị định 111/2021/NĐ-CP): Quy định chi tiết về Nhãn hàng hóa bắt buộc phải tuân thủ khi đưa sản phẩm ra lưu thông.
- Các văn bản quy định về Thuế, Mã HS (Biểu thuế Xuất nhập khẩu) của Bộ Tài chính.
Quy định về ghi nhãn hàng hóa mỹ phẩm khi nhập khẩu
Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP, hàng hóa nhập khẩu phải có Nhãn gốc và sau thông quan, phải có Nhãn phụ bằng tiếng Việt. Nội dung bắt buộc bao gồm: Tên, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, tên/địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, định lượng, số lô, ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng. Sai sót về nhãn hàng hóa là nguyên nhân hàng đầu khiến hàng bị giữ lại.
Mỹ Phẩm Nhập Khẩu Có Cần Công Bố Trước Khi Nhập Khẩu Không?
Đây là vướng mắc phổ biến mà các nhà nhập khẩu thường gặp.
Theo quy định, Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (được cấp bởi Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế) là thủ tục BẮT BUỘC phải hoàn thành TRƯỚC KHI sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường.
Thực tế trong thông quan: Khi nào cần trình Số tiếp nhận Công bố?
Về mặt pháp lý: DN cần có giấy phép kinh doanh ngành mỹ phẩm và ký Hợp đồng ủy quyền/phân phối để đứng tên công bố.
Về mặt Hải quan: Cơ quan Hải quan (CQHQ) sẽ căn cứ vào mã HS để xác định hàng hóa có thuộc diện quản lý chuyên ngành hay không.
- Đối với các lô hàng đầu tiên: CQHQ yêu cầu trình số tiếp nhận Phiếu công bố để xác nhận hàng hóa đã đủ điều kiện đưa ra thị trường.
- Thực tiễn: Hầu hết các Chi cục Hải quan hiện nay đều yêu cầu số công bố phải được Hoàn thành trước khi hàng cập cảng/sân bay để đảm bảo quá trình thông quan suôn sẻ. Chưa có Phiếu công bố đồng nghĩa với việc rủi ro bị giữ hàng là rất cao.
Điều Kiện Cốt Lõi Để Mỹ Phẩm Được Nhập Khẩu Hợp Pháp
Mỹ phẩm muốn được thông quan và lưu hành hợp pháp cần đáp ứng các điều kiện sau:
| Điều kiện | Chi tiết yêu cầu |
| Đơn vị Nhập khẩu | Phải là doanh nghiệp/tổ chức được thành lập hợp pháp tại Việt Nam, có đăng ký kinh doanh ngành hàng mỹ phẩm. |
| Nhà Sản xuất | Phải có địa chỉ rõ ràng, hoạt động tuân thủ theo tiêu chuẩn (thường là GMP – Thực hành sản xuất tốt). |
| Hồ sơ Pháp lý sản phẩm | Phải có Phiếu công bố hợp lệ. |
| Thành phần sản phẩm | Không được chứa các chất bị cấm theo danh mục của Hiệp hội Mỹ phẩm ASEAN (Annexes II) và phải tuân thủ nồng độ tối đa của các chất hạn chế (Annexes III). |
| Hạn sử dụng (HSD) | HSD phải rõ ràng. Mỹ phẩm nhập khẩu thường yêu cầu còn ít 30 tháng tính từ thời điểm nhập khẩu. |
Hồ sơ thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm chuẩn
Để tối ưu thời gian thông quan, DN cần chuẩn bị bộ chứng từ hoàn chỉnh theo Checklist sau:
| STT | Tài liệu | Mô tả |
| 1 | Tờ khai Hải quan điện tử | Khai báo trên hệ thống VNACCS. |
| 2 | Commercial Invoice | Hóa đơn thương mại (bản sao/scan). |
| 3 | Packing List | Chi tiết đóng gói (bản sao/scan). |
| 4 | Bill of Lading / Airway Bill | Vận đơn đường biển/đường hàng không (bản sao/scan). |
| 5 | Phiếu Công bố sản phẩm Mỹ phẩm | Số tiếp nhận công bố (bắt buộc). |
| 6 | Catalogue / Hình ảnh | Mô tả chi tiết sản phẩm để phục vụ việc phân loại Mã HS. |
| 7 | Bản MSDS (Material Safety Data Sheet ) | (Tùy loại) Bảng chỉ dẫn an toàn hóa chất – cần cho các sản phẩm có thành phần đặc biệt. |
| 8 | C/O (Giấy chứng nhận xuất xứ) | (Nếu có) Để được hưởng thuế suất ưu đãi đặc biệt. |
Mã HS dự kiến và Hướng dẫn xác định Mã chuẩn
Mỹ phẩm thường nằm trong Chương 33 (Tinh dầu và chất thơm; nước hoa, mỹ phẩm hoặc chế phẩm vệ sinh đã được điều chế). DN nên tham khảo các nhóm phổ biến:
- 3304: Mỹ phẩm trang điểm môi, mắt, mặt; dưỡng da, chống nắng.
- 3305: Chế phẩm dùng cho tóc (dầu gội, dầu xả, nhuộm…).
- 3306: Chế phẩm vệ sinh răng, miệng (kem đánh răng).
Hướng dẫn: Mã HS chuẩn phải dựa trên thành phần, công dụng cụ thể và cần được tra cứu, xác nhận bởi nhân viên khai báo có kinh nghiệm để tránh bị truy thu thuế.
Quy Trình Thủ Tục Hải Quan Nhập Khẩu Mỹ Phẩm Từ A – Z
Quy trình nhập khẩu mỹ phẩm cần tuân thủ 6 bước cơ bản sau:
Bước 1: Kiểm tra Mã HS & Thuế suất
- Tra cứu Mã HS: Dựa trên Catalogue/MSDS để xác định Mã HS 8 số.
- Xác định Thuế: Gồm Thuế nhập khẩu (NK) và Thuế giá trị gia tăng (VAT).
- Thuế VAT mỹ phẩm hiện tại là 10%.
- Thuế NK: Dao động tùy Mã HS và C/O (thường từ 0% – 22%).
Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ để làm hồ sơ Công bố Mỹ phẩm
- Doanh nghiệp phải tiến hành nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm trực tuyến lên Cục Quản lý Dược.
- Thời gian cấp: Theo quy định là 3 – 5 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ.
Bước 3: Đăng ký Tờ khai & Phân luồng
- Nhập thông tin Tờ khai Hải quan điện tử trên hệ thống VNACCS.
- Hàng hóa sẽ được hệ thống thực hiện phân luồng chi tiết:
- Luồng Xanh (Green): Miễn kiểm tra hồ sơ, thông quan nhanh.
- Luồng Vàng (Yellow): Kiểm tra chi tiết hồ sơ giấy (Upload/Scan).
- Luồng Đỏ (Red): Hải quan thực hiện kiểm tra hồ sơ và kiểm tra thực tế hàng hóa.
- Lý do thường bị phân luồng Vàng với mỹ phẩm: Do mỹ phẩm là mặt hàng quản lý chuyên ngành, CQHQ thường có xu hướng phân luồng Vàng để kiểm tra tính hợp lệ của Phiếu công bố và sản phẩm.
Bước 4: Nộp Hồ sơ Hải quan và Chứng từ (Điện tử)
- Đối với luồng Vàng: DN tiến hành Upload (Scan) bộ hồ sơ (Invoice, PL, BL, C/O, Phiếu công bố…) lên hệ thống.
- CQHQ kiểm tra, đối chiếu thông tin Phiếu công bố với Tờ khai.
Bước 5: Kiểm tra chuyên ngành (nếu bị yêu cầu)
- Trường hợp bị Kiểm tra thành phần: Khi có dấu hiệu nghi ngờ về thành phần, không trùng khớp thông tin công bố, hoặc khi bị phân luồng Đỏ.
- Sai sót thường gặp: Công bố không trùng khớp tên/thành phần sản phẩm hoặc thiếu thông tin cần thiết.
Bước 6: Thông quan xong rồi đưa hàng về kho
- Sau khi đóng thuế và hoàn tất nghĩa vụ, CQHQ sẽ cấp phép thông quan.
- Lưu ý sau thông quan: Bắt buộc phải thực hiện việc Dán nhãn phụ bằng tiếng Việt trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường.
Lỗi thường khặp khi làm thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm
Để tối ưu hóa quy trình, DN cần tránh các lỗi sau:
- Công bố không trùng tên sản phẩm: Tên sản phẩm trên Tờ khai, Invoice, Packing List phải khớp 100% với tên sản phẩm đã được công bố trên Phiếu công bố.
- Khai Mã HS sai: Dẫn đến chênh lệch về thuế, bị phạt vi phạm hành chính và bị truy thu thuế.
- Chưa nắm rõ thành phần cấm/hạn chế: Dẫn đến phải kiểm tra chuyên ngành, thậm chí là buộc tái xuất hoặc tiêu hủy.
Dịch Vụ Hỗ Trợ Thủ Tục Nhập Khẩu Mỹ Phẩm Trọn Gói của YANGVC
Với 10 năm kinh nghiệm chuyên cung cấp dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm trọn gói của YANGVC nhằm tối ưu hóa chi phí và thời gian cho quý doanh nghiệp.
Quy trình tiếp nhận & Tư vấn chuyên nghiệp:
- Tiếp nhận yêu cầu: Khách hàng cung cấp thông tin sản phẩm (Catalogue, thành phần).
- Tư vấn chuyên sâu: Kiểm tra thành phần (chất cấm/hạn chế), xác định Mã HS và tính toán chi phí thuế sơ bộ.
- Hỗ trợ Công bố: Thực hiện trọn gói thủ tục đăng ký Phiếu công bố sản phẩm với Cục Quản lý Dược.
- Thực hiện Hải quan: Hoàn tất hồ sơ, khai báo, thông quan và giao hàng.
Cam kết của YANGVC:
✅ Nhanh chóng: Rút ngắn thời gian thông quan tối đa.
✅ Chính xác: Đảm bảo tính pháp lý tuyệt đối của hồ sơ.
✅ Không phát sinh: Báo giá trọn gói minh bạch, không chi phí ẩn.
Nắm vững thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm không chỉ là tuân thủ pháp luật mà còn là lợi thế cạnh tranh giúp doanh nghiệp kiểm soát chi phí và thời gian. Quy trình này đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về pháp lý (Phiếu công bố), tài liệu và nghiệp vụ (Mã HS).
Hãy để đội ngũ chuyên gia của YANGVC trở thành đối tác tin cậy, giúp lô hàng mỹ phẩm của bạn thông quan thuận lợi, an toàn và nhanh chóng. Liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn thủ tục hải quan nhập khẩu mỹ phẩm miễn phí nhé!Bạn đang muốn nhập khẩu thiết bị y tế để kinh doanh nhưng chưa biết thủ tục nhập khẩu như nào? Hãy cùng YANGVC tìm hiểu ngay thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế trong bài viết dưới đây nhé!
Cơ sở pháp lý
Việc nắm vững quy định nhập khẩu TBYT là điều kiện tiên quyết để đảm bảo tính hợp pháp của hàng hóa.
- Luật Hải quan số 54/2014/QH13: Quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra và giám sát hải quan đối với các loại hàng hóa xuất nhập khẩu.
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021: Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật quản lý, sử dụng TBYT. Đây là cơ sở pháp lý quan trọng, điều chỉnh về: Phân loại TBYT (A, B, C, D), Số Lưu hành TBYT, và Giấy phép nhập khẩu TBYT (trong các trường hợp đặc biệt).
- Nghị định 04/2025/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Nghị định 69/2018/NĐ-CP: Gồm một số điều của Luật Quản lý ngoại thương (Điều chỉnh về thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu các loại TBYT thuộc diện kiểm soát đặc biệt).
Phân loại các thiết bị y tế
Phân loại đúng TBYT là bước đầu tiên và quan trọng trong thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, vì nó quyết định loại hồ sơ pháp lý (công bố tiêu chuẩn hay xin số lưu hành) cần phải thực hiện.
Cách phân loại thiết bị y tế
Theo quy định hiện hành, TBYT được phân thành 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn đối với sức khỏe con người, cụ thể:
| Loại TBYT | Mức độ rủi ro | Loại thủ tục pháp lý |
| Loại A | Rủi ro thấp | Công bố tiêu chuẩn áp dụng |
| Loại B | Rủi ro thấp | Công bố tiêu chuẩn áp dụng |
| Loại C | Rủi ro trung bình | Xin Số Lưu hành Thiết bị Y tế |
| Loại D | Rủi ro cao | Xin Số Lưu hành Thiết bị Y tế |
Cách Xác Định Phân Loại Đúng
Doanh nghiệp cần căn cứ vào mục đích sử dụng, nguyên lý hoạt động và tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất để xác định phân loại. Hồ sơ cần chuẩn bị để xác định phân loại bao gồm: Catalogue, Hướng dẫn sử dụng, Thông số kỹ thuật chi tiết.
Thủ Tục Đăng Ký Lưu Hành TBYT hoặc Công Bố TBYT
Khi Nào Cần Số Lưu Hành (Loại C, D)
Đối với TBYT loại C và D, bắt buộc phải có Số Lưu hành Thiết bị Y tế (hoặc Giấy phép nhập khẩu trong một số trường hợp đặc biệt). Số lưu hành do Bộ Y tế cấp, chứng minh sản phẩm đã được kiểm soát về chất lượng và tính năng an toàn.
Hồ Sơ Xin Số Lưu Hành
Hồ sơ cần chuẩn bị để xin số lưu hành thiết bị y tế bao gồm các tài liệu pháp lý và kỹ thuật quan trọng như:
- Đơn đề nghị cấp Số lưu hành.
- Giấy CFS đã hợp pháp hóa lãnh sự.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TBYT cho đơn vị nhập khẩu.
- Hồ sơ CSDT.
- Kết quả phân loại TBYT
Khi Nào Chỉ Cần Công Bố Tiêu Chuẩn (Loại A, B)
Đối với TBYT loại A và B, YANGVC chia sẻ doanh nghiệp chỉ cần thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế địa phương, không cần xin Số đăng ký lưu hành. Việc này sẽ giúp rút ngắn thời gian thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế hơn.
Hồ Sơ Hải Quan Khi làm Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế
Thủ tục hải quan thiết bị y tế là giai đoạn quyết định hàng hóa có được thông quan hay không.
Hồ Sơ Chung
Các chứng từ cơ bản phải có khi khai báo hải quan nhập khẩu TBYT:
- Hóa đơn thương mại.
- Phiếu đóng gói hàng hoá.
- Giấy chứng nhận xuất xứ C/O (nếu có để được hưởng thuế ưu đãi).
- Vận đơn.
Hồ Sơ Chuyên Ngành Y Tế
Đây là điểm khác biệt lớn so với hàng hóa thông thường:
- Kết quả phân loại TBYT (bắt buộc).
- Số Lưu hành Thiết bị Y tế hoặc Giấy phép nhập khẩu (đối với loại C, D).
- Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với loại A, B).
Khai Báo Hải Quan & Phân Luồng
Doanh nghiệp thực hiện khai báo tờ khai hải quan điện tử và hệ thống sẽ phân luồng hàng hoá:
- Luồng Xanh: Được miễn kiểm tra chi tiết hồ sơ và kiểm tra thực tế hàng hóa.
- Luồng Vàng: Kiểm tra chi tiết giấy tờ, hồ sơ của đơn hàng.
- Luồng Đỏ: Kiểm tra lại chi tiết hồ sơ, giấy tờ và kiểm tra thực tế hàng hóa.
Thời Hạn Khai Tờ Khai, Mở Tờ Khai, Các Rủi Ro
Tờ khai phải được khai trước hoặc trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng đến cửa khẩu. Sai sót trong hồ sơ chuyên ngành hoặc mã HS có thể dẫn đến bị phân luồng Vàng/Đỏ, bị giữ hàng, phát sinh chi phí phạt và lưu kho, lưu bãi.
Nhãn Mác & Dán Nhãn Phụ
Quy Định Nhãn Mác Thiết Bị Y Tế Nhập Khẩu
Nhãn mác trên TBYT nhập khẩu phải tuân thủ nghiêm ngặt theo quy định về nhãn hàng hóa và nhãn TBYT của Bộ Y tế.
Thông Tin Bắt Buộc Trên Nhãn
Các thông tin tối thiểu bắt buộc ở trên nhãn sản phẩm gồm:
- Tên TBYT, chủng loại và mã sản phẩm.
- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu Số lưu hành/Giấy phép.
- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm/nhà sản xuất.
- Số lưu hành của TBYT/ Giấy phép nhập khẩu hàng hoá.
- Thông tin lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng (nếu có).
- Các cảnh báo an toàn, hướng dẫn sử dụng cơ bản.
Dán Nhãn Phụ Tiếng Việt
TBYT nhập khẩu phải có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cung cấp đầy đủ các thông tin bắt buộc theo quy định. Việc dán nhãn phụ sai sót hoặc thiếu thông tin có thể dẫn đến bị xử phạt hành chính trong quá trình hậu kiểm của cơ quan chức năng.
Quy Trình Thực Tế: Các Bước Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế
Quy trình nhập khẩu TBYT được tóm tắt qua các bước chuẩn hóa sau:
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế (Xác định TBYT thuộc loại A, B, C hay D).
Bước 2: Xin số lưu hành / Công bố hoặc Giấy phép nhập khẩu (Thực hiện thủ tục pháp lý chuyên ngành).
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ hải quan (Thu thập Commercial Invoice, Packing List, C/O, Vận đơn và các giấy tờ chuyên ngành).
Bước 4: Khai báo, mở tờ khai, thông quan (Truyền tờ khai điện tử và thực hiện thủ tục tại cảng).
Bước 5: Dán nhãn, nhập kho / Giao hàng (Thực hiện dán nhãn phụ tiếng Việt nếu cần).
Bước 6: Hậu kiểm (Sẵn sàng cung cấp hồ sơ khi cơ quan quản lý kiểm tra sau thông quan).
Những Rủi Ro Thường Gặp & Lưu Ý Quan Trọng
Phân Loại Sai sản phẩm: Phân loại thiết bị y tế A B C D sai sẽ dẫn đến việc xin sai loại giấy phép/số lưu hành, gây lãng phí thời gian và có nguy cơ bị tịch thu hoặc buộc tái xuất hàng.
Khai Báo Sai Mã HS: Khai báo sai mã HS không chỉ ảnh hưởng đến mức thuế nhập khẩu và VAT phải nộp, mà còn có thể bị phạt vì khai sai, hoặc bị phân vào luồng kiểm tra gắt gao (Vàng/Đỏ).
Hồ sơ thiếu giấy tờ: Thiếu các chứng từ pháp lý quan trọng như Số Lưu hành hoặc Phân loại TBYT khi hàng đến cửa khẩu sẽ khiến hàng hóa bị tạm giữ, phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi (DEM/DET) rất lớn.
Nhãn mác sai: Sai sót trên nhãn mác (thiếu thông tin bắt buộc, thông tin sai lệch) là lỗi thường bị cơ quan chức năng phạt trong quá trình hậu kiểm sau khi hàng đã thông quan.
Không Cập Nhật Luật: Việc không theo dõi sát các văn bản pháp lý mới, như Nghị định 04/2025/NĐ-CP, có thể dẫn đến việc Giấy phép/Số đăng ký bị hết hiệu lực hoặc không còn phù hợp, gây gián đoạn hoạt động nhập khẩu.
Dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế của YANGVC
Bạn đang muốn nhập khẩu thiết bị y tế nhưng chưa gặp khó khăn thủ tục? Đừng lo, sử dụng dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế trọn gói của YANGVC giúp Quý Doanh nghiệp:
- Đảm bảo tuân thủ pháp lý: Thực hiện đúng và đủ các quy định nhập khẩu TBYT.
- Tiết kiệm thời gian: Rút ngắn thời gian xin Số Lưu hành/Giấy phép và thông quan hải quan.
- Tối ưu chi phí: Giảm thiểu rủi ro bị phạt và các chi phí phát sinh (lưu kho, lưu bãi).
YANGVC là đối tác tin cậy, cung cấp giải pháp trọn gói từ A-Z cho thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, đảm bảo tính pháp lý cao và tốc độ thông quan nhanh.
Để thành công trong thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình 6 bước, bắt đầu bằng việc Phân loại TBYT chính xác và kết thúc bằng việc chuẩn bị đầy đủ Hồ sơ hải quan. Sự tuân thủ pháp lý không chỉ là nghĩa vụ mà còn là yếu tố bảo vệ uy tín và hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp.
Liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để nhận được tư vấn chuyên sâu thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế và báo giá dịch vụ trọn gói tối ưu!
