Bạn đang tìm hiểu thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon nhưng chưa rõ cần bắt đầu từ đâu? YANGVC sẽ giúp doanh nghiệp nắm rõ các bước và hồ sơ cần thiết để quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi qua bài viết dưới đây.
Căn cứ pháp lý
Túi nâng ngực silicon là thiết bị y tế loại gì?
Theo dữ liệu công khai trên hệ thống quản lý TBYT của Bộ Y tế, các sản phẩm túi nâng ngực cấy ghép đều được phân loại là Trang thiết bị y tế loại D.
Việc xác định đúng phân loại loại D là điều kiện tiên quyết để chuẩn bị đúng hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế trước khi thực hiện thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon.
Túi nâng ngực loại D cần làm thủ tục gì?
Để một lô hàng về đến kho, thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon cần đi theo mạch: Phân loại TBYT → Đăng ký cấp số lưu hành → Làm thủ tục nhập khẩu hải quan → Lưu thông, sử dụng.
Hồ sơ đăng ký lưu hành túi nâng ngực silicon
Hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT loại D là khâu khó nhất trong thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon, bao gồm các nhóm tài liệu chính:
- Hồ sơ pháp lý
- Hồ sơ kỹ thuật
- Chứng nhận chất lượng
- Hồ sơ chuyên ngành
Quy trình đăng ký lưu hành và nhập khẩu
Hồ sơ nhập khẩu túi nâng ngực silicon
Để mở tờ khai hải quan, hồ sơ nhập khẩu chủ yếu gồm các chứng từ thương mại, vận tải và giấy tờ quản lý y tế. Cụ thể: Hóa đơn thương mại ,Phiếu đóng gói, Vận đơn, Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT và các chứng từ xuất xứ (C/O).
HS Code và thuế nhập khẩu túi nâng ngực silicon
HS Code túi nâng ngực silicon
Sản phẩm túi ngực cấy ghép có thể tham khảo phân nhóm 9021 (Dụng cụ chỉnh hình; các bộ phận nhân tạo của cơ thể…). Mã HS thường được áp dụng là 9021.39.00. Tuy nhiên, mã HS chính xác nhất cần được căn cứ vào đặc điểm thực tế và hồ sơ của lô hàng.
Thuế nhập khẩu túi nâng ngực silicon
- Thuế nhập khẩu: Thường ở mức 0% (MFN). Trường hợp có C/O hợp lệ đáp ứng điều kiện của các Hiệp định thương mại (FTA), doanh nghiệp sẽ được hưởng mức thuế ưu đãi đặc biệt.
- Thuế GTGT (VAT): Áp dụng mức 5% dành riêng cho trang thiết bị y tế (cần xuất trình Số lưu hành/Phân loại để được áp dụng).
Những lưu ý khi thực hiện thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon
- Xác định đúng phân loại loại D ngay từ đầu để chuẩn bị đúng bộ thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon.
- Kiểm tra tính thống nhất chéo giữa Hồ sơ CSDT, Giấy ủy quyền (LOA), CFS, nhãn và tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất.
- Hồ sơ kỹ thuật (CSDT) cần mô tả chính xác và phù hợp với sản phẩm thực tế nhập về.
- Xác định đúng mã HS Code trước khi mở tờ khai hải quan.
- Kiểm tra nhãn mác trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông tại các cơ sở y tế.
Thông qua những chia sẻ trên, hy vọng doanh nghiệp đã hiểu rõ hơn về thủ tục nhập khẩu túi nâng ngực silicon và các hồ sơ cần chuẩn bị. Nếu cần hỗ trợ trong quá trình thực hiện, hãy liên hệ YANGVC qua 0976 069 802 hoặc 0362 551 197 để được tư vấn và hỗ trợ thủ tục trọn gói.
FAQ
Túi nâng ngực silicon là TBYT loại mấy?
Do đặc tính cấy ghép dài hạn và rủi ro cao, túi nâng ngực silicon được phân loại là Trang thiết bị y tế loại D.
Túi nâng ngực loại D cần công bố hay đăng ký lưu hành?
Sản phẩm thuộc loại D bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký cấp số lưu hành tại Bộ Y tế, không áp dụng hình thức công bố tiêu chuẩn áp dụng.
HS Code túi nâng ngực silicon là bao nhiêu?
Thường được tham khảo phân loại vào nhóm mã 9021 (cụ thể phân nhóm 9021.39.00), tuy nhiên cần xác định chính xác theo đặc điểm từng model.
