Chưa biết nhập khẩu tăm chỉ nha khoa cần những thủ tục và giấy tờ gì? Đừng bỏ qua các quy định quan trọng về phân loại và công bố sản phẩm. Hãy cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết về thủ tục nhập khẩu tăm chủ nha khoa ngay trong bài viết này.
Căn cứ pháp lý khi nhập khẩu tăm chỉ nha khoa
Quá trình nhập khẩu tăm chỉ nha khoa chịu sự điều chỉnh của hệ thống pháp luật sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT.
- Thông tư 19/2024/TT-BYT.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Thông tư 39/2018/TT-BTC.
Tăm chỉ nha khoa là gì?
Trước khi tiến hành nhập khẩu tăm chỉ nha khoa, doanh nghiệp cần hiểu rõ bản chất sản phẩm để phân định thủ tục:
- Tăm chỉ nha khoa dạng cán có gắn chỉ: Dùng để loại bỏ mảng bám, thức ăn thừa kẽ răng.
- Chỉ nha khoa dạng cuộn: Thiết kế cuộn dài, dùng tay để thao tác.
Phân loại thiết bị y tế đối với tăm chỉ nha khoa: thiết bị y tế loại A. Vì vậy, khi nhập khẩu về Việt Nam cần thực hiện thủ tục công bố thiết bị y tế để bảo đảm pháp lý.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng tăm chỉ nha khoa
Đây là bước quyết định sự thành bại của nhập khẩu tăm chỉ nha khoa. Hồ sơ nộp lên Sở Y tế bao gồm:
| Hồ sơ | Nội dung |
| Văn bản công bố | Theo mẫu hiện hành |
| Bản phân loại tăm chỉ nha khoa | Xác định mức độ rủi ro thấp hay cao của sản phẩm |
| ISO 13485 | Của cơ sở sản xuất |
| CFS (Lưu hành tự do) | Theo yêu cầu thực tế của từng bộ hồ sơ |
| Giấy ủy quyền (LOA) | Nhà sản xuất ủy quyền cho đơn vị tại Việt Nam đứng tên |
| Catalogue | Tài liệu mô tả chi tiết thông tin sản phẩm |
| IFU | Hướng dẫn sử dụng |
| Nhãn sản phẩm | Mẫu nhãn gốc đối chiếu thông tin sản phẩm |
| Tài liệu kỹ thuật liên quan | Cung cấp theo đặc tính kỹ thuật sản phẩm |
Hồ sơ hải quan nhập khẩu tăm chỉ nha khoa
Hồ sơ hải quan độc lập với hồ sơ công bố y tế. Để thông quan sản phẩm, doanh nghiệp nhập khẩu cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:
- Hoá đơn thương mại
- Bảng kê quy cách đóng gói
- AWB – Vận đơn
- Tờ khai hải quan
- Catalogue ( Tài liệu chứng minh tình chất sản phẩm )
- Hồ sơ công bố thiết bị y tế
- C/O
Quy trình nhập khẩu tăm chỉ nha khoa từ A-Z
Để đưa hàng về kho an toàn, quy trình nhập khẩu tăm chỉ nha khoa bao gồm 5 bước:
- Bước 1: Rà soát tài liệu, thực hiện xin cấp Bản phân loại thiết bị y tế
- Bước 2: Chuẩn bị tài liệu hồ sơ từ nhà phía nhà cung cấp.
- Bước 3: Thực hiện công bố tăm chỉ nha khoa.
- Bước 4: Chuẩn bị giấy tờ hồ sơ và thực hiện thông quan.
- Bước 5: Dán tem nhãn phụ tiếng Việt và đưa sản phẩm vào lưu hành.
Thuế nhập khẩu và HS Code tăm chỉ nha khoa
Áp dụng nhóm mã 3306.20.00
Tuy nhiên: Tăm chỉ nha khoa có loại cán nhựa, loại cán phân hủy sinh học, hoặc cuộn chỉ đơn thuần. Doanh nghiệp cần đối chiếu mô tả hàng hóa với biểu thuế xuất nhập khẩu hiện hành và kiểm tra Danh mục tại Thông tư 19/2024/TT-BYT để áp mã chuẩn xác nhất.
Thuế nhập khẩu nhập khẩu tăm chỉ nha khoa phụ thuộc vào:
- Thường ở mức 5% – 6%
- Trường hợp có C/O ưu đãi: Giúp tiết kiệm thuế nhập khẩu.
Thuế VAT: Mức 5%.
Xem thêm: Nhập khẩu thiết bị y tế từ Nhật Bản: Thủ tục và hồ sơ mới
Những lưu ý quan trọng khi nhập khẩu tăm chỉ nha khoa

- Xác định đúng bản chất sản phẩm: Không chỉ dựa vào tên gọi thương mại để tự ý phân loại.
- Kiểm tra hồ sơ nhà sản xuất trước khi đặt hàng: Xác nhận đối tác có ISO 13485 và có quyền cấp LOA hay không.
- Hoàn thành công bố tiêu chuẩn áp dụng: Phải có số tiếp nhận trước khi đưa sản phẩm lưu hành.
- Kiểm tra HS Code trước khi mở tờ khai: Không sử dụng mức thuế của lô hàng người khác để áp dụng máy móc cho lô hàng của mình.
Hy vọng những thông tin trên đã giúp bạn hiểu rõ hơn về nhập khẩu tăm chỉ nha khoa. Nếu cần hỗ trợ hoàn thiện thủ tục, hãy liên hệ YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn và đồng hành trọn gói.
FAQ
Tăm chỉ nha khoa có phải thiết bị y tế không?
Có, phần lớn đáp ứng định nghĩa và được quản lý như trang thiết bị y tế.
Chứng chỉ ISO 13485 có cần bắt buộc không?
Có bắt buộc.
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất có cần không?
Có. Để chứng minh doanh nghiệp Việt Nam có quyền đứng tên hồ sơ.







