Thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa về Việt Nam chuẩn nhất 2026

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp đang gặp khó khăn khi làm thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa. Bài viết dưới đây của YANGVC chia sẻ quy trình, thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa chi tiết cho người mới.

Căn cứ pháp lý

Mọi thủ tục được thực hiện dựa trên các văn bản pháp luật hiện hành:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế.
Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn việc thi hành một số điều của Nghị định 98.

Phân loại gel phụ khoa là thiết bị y tế loại A

Đây là mắt xích quan trọng nhất trong quy trình thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa. Việc phân loại sai sẽ dẫn đến áp sai mã HS Code và sai quy định quản lý chuyên ngành.

Dựa trên quy tắc phân loại của Bộ Y tế, gel phụ khoa thường được xếp vào thiết bị y tế Loại A do mức độ rủi ro thấp, tác động bên ngoài và không xâm lấn sâu vào cơ thể theo cách thức gây nguy hiểm cao.

Nhập khẩu gel phụ khoa cần những giấy tờ gì?

Để bộ hồ sơ thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa không bị trả về, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các chứng từ sau:

Bản phân loại thiết bị y tế
Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Hợp pháp hóa lãnh sự tại nước xuất khẩu.
Giấy chứng nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485).
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật
Bộ chứng từ thương mại:
- Commercial Invoice
- Packing List
- Bill of Lading

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa

Doanh nghiệp nên thực hiện theo 4 bước chuẩn hóa sau để tối ưu thời gian:

Bước 1: Phân loại thiết bị y tế
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn loại A: Thời gian thường từ 7 – 14 ngày làm việc nếu hồ sơ công bố thiết bị y tế chuẩn chỉnh.
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ hải quan: Tập hợp số công bố cùng bộ chứng từ thương mại để khai báo trên hệ thống VNACCS/VCIS.
Bước 4: Thông quan hàng hóa: Cán bộ hải quan kiểm tra tính hợp lệ của số công bố và thực tế hàng hóa để cho phép giải tỏa lô hàng.

HS Code và thuế nhập khẩu gel phụ khoa

Việc xác định đúng mã HS giúp doanh nghiệp dự toán được chi phí chính xác:

Mã HS tham khảo: 3307 90 90 (Các chế phẩm khác dùng cho vệ sinh phụ nữ…).
Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0% (Nếu có C/O từ các thị trường có hiệp định thương mại như Hàn Quốc, ASEAN, Châu Âu…).
Thuế GTGT (VAT): Đối với trang thiết bị y tế, cần lưu ý áp dụng theo các quy định cập nhật về thuế suất ưu đãi (thường là 5% hoặc theo quy định giảm thuế hiện hành của Chính phủ).

Xem thêm: Thủ Tục Nhập Khẩu Kính Áp Tròng (Lens) Mới Nhất

Những lỗi khiến doanh nghiệp bị trả hồ sơ

Dựa trên kinh nghiệm xử lý hàng nghìn hồ sơ, chúng tôi tổng kết các lỗi:

Sai phân loại: Cố tình khai là mỹ phẩm để né tránh công bố y tế, dẫn đến bị bác bỏ tại cửa khẩu.
Sai lệch thông tin: Tên model, hãng sản xuất trên Catalogue không khớp với Invoice hoặc bản phân loại.
Giấy tờ chưa hợp pháp hóa: CFS hoặc ISO hết hạn hoặc chưa được hợp pháp hóa lãnh sự đúng quy định.

Việc thực hiện thủ tục nhập khẩu gel phụ khoa không quá phức tạp nếu doanh nghiệp xác định đúng bản chất hàng hóa ngay từ đầu. Tuy nhiên, ranh giới giữa một lô hàng được thông quan thuận lợi và một lô hàng bị kẹt tại cảng chỉ nằm ở sự chính xác của bản phân loại và tính hợp lệ của bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn loại A. Nếu bạn đang cần đơn vị công bố thiết bị y tế loại A trọn gói, chuyên nghiệp liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!