Bộ truyền dịch là một trong những thiết bị y tế được nhập khẩu khá phổ biến tại Việt Nam hiện nay. Vậy bạn đã nắm rõ thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch chưa? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết thủ tục, hồ sơ ngay nhé!
Căn cứ pháp lý
Để đảm bảo tính pháp lý và tránh các rủi ro về xử phạt hành chính, doanh nghiệp cần căn cứ vào các văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định về quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều cho Nghị định 98
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Danh mục thiết bị y tế phải được phân loại và cấp số lưu hành.
- Thông tư 38/2015/TT-BTC & 39/2018/TT-BTC: Quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP & 111/2021/NĐ-CP: Quy định rõ về nhãn hàng hóa.
Bộ truyền dịch được phân loại thiết bị y tế loại gì?
Theo quy định hiện hành, bộ truyền dịch thường được phân loại vào Nhóm B (Thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp). Để nhập khẩu về Việt Nam bạn cần làm công bố thiết bị y tế loại B cho bộ truyền dịch trước khi hàng về tới cảng.
Thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch gồm những bước nào?
Để việc nhập khẩu diễn ra thông suốt, doanh nghiệp thực hiện theo quy trình 6 bước chuẩn hóa sau:
Bước 1: Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho bộ truyền dịch
Doanh nghiệp thực hiện phân loại hàng hóa. Sau đó, nộp hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại B.
Bước 2: Soạn thảo hồ sơ nhập khẩu
Tập hợp đầy đủ bộ hồ sơ chứng từ thương mại và chứng từ chuyên ngành y tế.
Bước 3 – Khai tờ khai hải quan
Sử dụng phần mềm ECUS/VNACCS để thực hiện việc truyền tờ khai hải quan. Tại đây, doanh nghiệp cần điền chính xác mã HS và số công bố loại B.
Bước 4 – Nộp hồ sơ hải quan
Tùy vào luồng tờ khai (Xanh, Vàng, Đỏ) mà doanh nghiệp nộp hồ sơ giấy hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa.
Bước 5 – Thông quan hàng hóa
Sau khi hải quan kiểm tra hồ sơ và hàng hóa khớp với khai báo, doanh nghiệp nộp thuế để thông quan.
Bước 6 – Dán nhãn và lưu hành
Hàng về kho phải được dán nhãn phụ đầy đủ theo quy định trước khi đưa ra thị trường.
Hồ sơ nhập khẩu bộ truyền dịch cần những gì?
Dưới đây là danh mục hồ sơ cần thiết để doanh nghiệp xuất trình cho cơ quan Hải quan khi làm thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch:
| Hồ sơ | Bắt buộc | Ghi chú |
| Commercial Invoice | Có | Hóa đơn thương mại |
| Packing List | Có | Phiếu đóng gói chi tiết |
| Bill of Lading | Có | Vận đơn đường biển/hàng không |
| Sales Contract | Có | Hợp đồng ngoại thương |
| C/O (Certificate of Origin) | Khuyến khích | Để hưởng ưu đãi thuế (Form E, D, EUR1…) |
| Kết quả phân loại & Số công bố B | Có |
Mã HS code bộ truyền dịch và thuế nhập khẩu
Việc xác định đúng mã HS khi làm thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí thuế và tránh rủi ro pháp lý.
- Mã HS tham khảo: 9018.90.90 (Dụng cụ và thiết bị dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y).
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: Thường ở mức 0% nếu có chứng nhận xuất xứ (C/O) phù hợp với các hiệp định thương mại tự do.
- Thuế VAT thiết bị y tế: Theo quy định mới năm 2026, các thiết bị y tế có số lưu hành/công bố thường hưởng mức thuế suất 5% (Cần kiểm tra kỹ danh mục ưu đãi thuế).
Lưu ý: Áp sai mã HS có thể dẫn đến hành vi gian lận thuế, doanh nghiệp có thể bị phạt từ 10% đến 200% số thuế thiếu hụt.
Mời bạn tham khảo: Thủ tục nhập khẩu máy hút sữa về Việt Nam
Nhập khẩu bộ truyền dịch có cần số lưu hành không?
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, bộ truyền dịch thuộc loại B nên doanh nghiệp không cần xin giấy phép nhập khẩu như trước đây mà phải thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng. Mã số công bố này chính là “giấy thông hành” để hàng hóa được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
Quy định nhãn hàng hóa đối với bộ truyền dịch nhập khẩu
Nhãn mác khi làm thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch phải đảm bảo hiển thị bằng tiếng Việt (nhãn phụ) với các nội dung bắt buộc:
- Tên hàng hóa: Bộ truyền dịch (kèm model).
- Tên và địa chỉ nhà sản xuất: Rõ ràng, minh bạch.
- Xuất xứ: ghi rõ xuất xứ của sản phẩm (Ví dụ: Made in Germany).
- Đơn vị nhập khẩu: Tên, địa chỉ công ty chịu trách nhiệm tại Việt Nam.
- Số công bố: Phải trùng khớp với hồ sơ đã nộp trên hệ thống.
Lỗi thường gặp: Nhãn trên hàng hóa thực tế thiếu số lô (Lot No), ngày sản xuất (MFG) hoặc hạn sử dụng (EXP), dẫn đến việc hải quan dừng thông quan.
Những lưu ý quan trọng khi nhập khẩu bộ truyền dịch
Dựa trên kinh nghiệm thực tế, doanh nghiệp thường vấp phải các sai sót sau:
- Sai phân loại: Nhầm lẫn giữa loại A và B do không hiểu rõ quy tắc phân loại của Bộ Y tế.
- Sai HS code: Áp mã chung cho các loại dây truyền khác nhau dẫn đến sai lệch thuế.
- Thiếu nhãn phụ: Hàng về cảng không có nhãn phụ tiếng Việt sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính.
Thủ tục nhập khẩu bộ truyền dịch năm 2026 tuy đã được đơn giản hóa qua hệ thống điện tử nhưng vẫn yêu cầu sự chính xác tuyệt đối về hồ sơ phân loại và công bố. Doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ trước khi hàng về ít nhất 2 tuần để đảm bảo tiến độ kinh doanh. Nếu bạn đang gặp khó khăn khi làm giấy công bố thiết bị y tế loại B hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802!
FAQ
1. Bộ truyền dịch có cần công bố không?
Có. Bạn bắt buộc phải làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại B trước khi nhập khẩu.
2. Bộ truyền dịch thuộc loại A hay B?
Đa số các bộ truyền dịch thông thường thuộc loại B. Tuy nhiên, một số loại có tính năng đặc biệt (như truyền dịch có màng lọc tinh) có thể thuộc loại cao hơn.
3. VAT bộ truyền dịch là bao nhiêu?
Hiện nay đa số là 5% nếu có đầy đủ hồ sơ thiết bị y tế theo quy định.
