Hiện nay, máy hút sữa là thiết bị hỗ trợ quan trọng trong quá trình nuôi con bằng sữa mẹ. Vậy bạn đã biết thủ tục nhập khẩu máy hút sữa chưa? Cùng YANGVC tìm hiểu quy trình, hồ sơ nhập khẩu máy hút sữa về Việt Nam nhé!
Máy hút sữa có phải thiết bị y tế không?
Theo định nghĩa chung, thiết bị y tế là các loại dụng cụ, vật tư, thiết bị được sử dụng nhằm mục đích chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị hoặc giảm nhẹ bệnh tật và hỗ trợ các chức năng sinh lý.
Máy hút sữa được phân loại thiết bị y tế loại B
Căn cứ vào Thông tư và các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế, máy hút sữa (bao gồm cả dòng máy điện đôi, điện đơn hay máy hút sữa bằng tay) chính thức được phân loại vào nhóm thiết bị y tế loại B. Khi thủ tục nhập khẩu máy hút sữa cần phân loại rõ thiết bị y tế để chuẩn bị đầy đủ giấy tờ pháp lý.
Vì sao máy hút sữa thuộc loại B?
Máy hút sữa được xếp vào nhóm máy hút sữa thiết bị y tế loại B vì chúng có mức độ rủi ro trung bình thấp.
Mã HS code và thuế nhập khẩu máy hút sữa
Việc xác định chính xác mã HS code giúp doanh nghiệp dự toán được mức thuế và tránh các sai sót khi khai báo hải quan. Từ đó, quá trình làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa diễn ra thuận lợi, tiết kiệm chi phí.
HS code máy hút sữa phổ biến
Mặt hàng này thường được khai báo trong nhóm thiết bị y tế thuộc Chương 90 của biểu thuế xuất nhập khẩu.
- HS code máy hút sữa tham khảo: 9018.90.90 (Thiết bị và dụng cụ khác dùng trong ngành y khoa).
Thuế nhập khẩu máy hút sữa
Dưới đây là bảng thuế suất áp dụng cho mặt hàng máy hút sữa nhập khẩu vào Việt Nam:
| Loại thuế | Mức thuế suất | Ghi chú |
| Thuế nhập khẩu | 0% | Áp dụng khi có C/O ưu đãi hoặc theo biểu thuế hiện hành |
| Thuế VAT | 5% | Theo quy định ưu đãi cho trang thiết bị y tế |
Cơ sở pháp lý
Hoạt động nhập khẩu máy hút sữa được điều chỉnh bởi các văn bản quan trọng sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Quy định về quản lý thiết bị y tế.
- Các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế về danh mục và phân loại thiết bị.
Điều kiện để nhập khẩu máy hút sữa
- Sản phẩm phải mới 100% (cấm nhập hàng cũ đã qua sử dụng).
- Có nguồn gốc xuất xứ máy hút sữa, nhà sản xuất rõ ràng.
- Đã hoàn tất hồ sơ nhập khẩu máy hút sữa theo đúng phân loại B trước khi đưa hàng về cảng.
Hồ sơ phân loại và công bố thiết bị y tế loại B
Trước khi thông quan, doanh nghiệp cần thực hiện hai bước pháp lý quan trọng tại Bộ Y tế.
Hồ sơ phân loại thiết bị y tế loại B cho máy hút sữa
Doanh nghiệp cần thực hiện phân loại
Hồ sơ làm công bố tiêu chuẩn áp dụng (Số lưu hành)
Sau khi có bản phân loại B, doanh nghiệp tiếp tục làm hồ sơ công bố thiết bị y tế loại B cho máy hút sữa để được cấp số lưu hành. Các tài liệu cần có:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của máy hút sữa tại nước xuất xứ.
- Giấy ủy quyền (LOA) được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Chứng nhận CE hoặc tiêu chuẩn tương đương.
- Mẫu nhãn sản phẩm máy hút sữa và nội dung nhãn phụ tiếng Việt.
Bộ hồ sơ hải quan và Quy trình nhập khẩu chi tiết
Bộ hồ sơ hải quan thông quan
Để thông quan sản phẩm máy hút sữa tại cửa khẩu, doanh nghiệp chuẩn bị:
- Tờ khai hải quan điện tử.
- Hóa đơn thương mại (Invoice).
- Phiếu đóng gói (Packing List).
- Vận đơn (Bill of Lading).
- Bản phân loại và số công bố thiết bị y tế loại B.
- Catalogue sản phẩm để đối chiếu thông số kỹ thuật.
Quy trình 6 bước nhập khẩu chi tiết
- Bước 1: Phân loại thiết bị y tế.
- Bước 2: Làm hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B.
- Bước 3: Ký kết hợp đồng ngoại thương và tiến hành nhập hàng.
- Bước 4: Mở tờ khai hải quan trên hệ thống ECUS/VNACCS khi hàng về.
- Bước 5: Làm thủ tục thông quan và nộp thuế VAT (5%).
- Bước 6: Dán nhãn phụ và phân phối sản phẩm ra thị trường.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay chi tiết từ A – Z
Lưu ý cần biết khi làm thủ tục nhập khẩu máy hút sữa
- Tem nhãn hàng hóa: Đây là lỗi thường gặp nhất. Nội dung trên tem nhãn thực tế phải khớp 100% với hồ sơ công bố.
- Thông tin đồng nhất: Các thông số về Model – Manufacturer – Made in trên máy, trên hộp và trên chứng từ (Invoice) không được sai lệch dù chỉ một ký tự.
Hy vọng bài viết này của YANGVC đã cung cấp cái nhìn chi tiết về thủ tục nhập khẩu máy hút sữa. Nếu bạn cần tư vấn sâu hơn về mã HS hoặc quy trình làm hồ sơ công bố, hãy liên hệ với YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Máy hút sữa nhập khẩu có cần giấy phép Bộ Y tế không?
Có. Vì là thiết bị y tế loại B, doanh nghiệp bắt buộc phải có Số công bố tiêu chuẩn áp dụng được cấp bởi Bộ Y tế trước khi thông quan.
Có cần kiểm tra chất lượng nhà nước khi nhập khẩu không?
Hiện tại, máy hút sữa không bắt buộc kiểm tra chất lượng nhà nước như hàng nhóm 2 của một số Bộ khác, nhưng phải chịu sự quản lý hậu kiểm của Bộ Y tế thông qua hồ sơ công bố.
Nhập khẩu máy hút sữa từ Trung Quốc có khác gì không?
Thủ tục pháp lý tại Việt Nam là như nhau. Tuy nhiên, nhập từ Trung Quốc bạn nên lưu ý xin Form E để đảm bảo hưởng thuế nhập khẩu 0% và tối ưu chi phí vận chuyển do khoảng cách địa lý gần.
