Bạn đang tìm hiểu thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay để nhập khẩu hợp pháp về Việt Nam nhưng chưa rõ thủ tục? Cùng YANGVC tìm hiểu thủ tục trong bài viết sau đây.
Thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay có bắt buộc không?
Thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay là quy trình thực hiện phân loại thiết bị y tế, công bố tiêu chuẩn áp dụng và hoàn tất khai báo hải quan theo quy định của pháp luật để đưa hàng hóa vào Việt Nam một cách hợp pháp. Đây là thủ tục BẮT BUỘC để sản phẩm có thể nhập khẩu về Việt Nam.
Việc nắm vững quy trình sẽ giúp doanh nghiệp nhập khẩu:
- Loại bỏ rủi ro: Tránh tình trạng hàng bị giam giữ tại cảng, phát sinh chi phí lưu kho bãi (DEM/DET).
- Tối ưu thuế: Áp mã HS chính xác và tận dụng các hiệp định thương mại (C/O) để hưởng thuế suất ưu đãi.
- Tuân thủ pháp lý: Đảm bảo hàng hóa có đủ số lưu hành để phân phối vào các nhà thuốc, bệnh viện.
Phân loại máy hút dịch mũi cầm tay theo quy định Bộ Y tế
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, máy hút dịch mũi cầm tay được định danh là thiết bị y tế. Trước khi nhập khẩu, bước quan trọng nhất là xác định mức độ rủi ro của sản phẩm.
- Bản chất hàng hóa: Thiết bị dùng để hút dịch tiết từ khoang mũi, vận hành bằng pin hoặc điện cục bộ.
- Phân loại: Phần lớn các loại máy hút dịch mũi cầm tay hiện nay được phân vào thiết bị y tế Loại B (Nhóm có mức độ rủi ro trung bình thấp).
Quy định pháp lý bắt buộc trước khi làm thủ tục nhập khẩu
Để làm thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay thuận lợi, doanh nghiệp cần hoàn thành các nghĩa vụ pháp lý chuyên ngành sau:
Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế (Loại B) cho máy hút dịch mũi cầm tay
Đây là thủ tục thay thế cho Giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế loại A, B. Sau khi nộp hồ sơ công bố thiết bị y tế, doanh nghiệp sẽ nhận được Số phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng.
- Hồ sơ cần thiết: Bản phân loại, Giấy chứng nhận ISO 13485, Giấy ủy quyền (Letter of Authorization), Catalogue kỹ thuật và Tài liệu hướng dẫn sử dụng.
Số lưu hành
Số phiếu tiếp nhận công bố nêu trên chính là Số lưu hành. Đối với thiết bị y tế loại B, phía doanh nghiệp không cần xin Giấy phép nhập khẩu riêng lẻ mà sử dụng số lưu hành này để khai báo hải quan trọn đời (trừ khi có thay đổi về chủ sở hữu hoặc tính năng sản phẩm).
Mã HS Code và Thuế nhập khẩu máy hút dịch mũi
Việc xác định đúng mã HS khi làm thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay là điều kiện tiên quyết để tính toán chi phí vốn chính xác.
Mã HS Code gợi ý
Máy hút dịch mũi cầm tay thường được áp vào nhóm:
- Mã HS: 9018.90.90 (Thiết bị và dụng cụ khác dùng cho ngành y học).
- Hoặc Mã HS: 9019.20.00 (Thiết bị trị liệu bằng ô-xy, bằng xông, máy hô hấp nhân tạo hoặc thiết bị trị liệu hô hấp khác).
Biểu thuế nhập khẩu
- Thuế nhập khẩu ưu đãi cho máy hút dịch mũi cầm tay: Thường từ 0% – 5%. Nếu có Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) như Form E (ASEAN-Trung Quốc), Form D (ASEAN), thuế thường về 0%.
- Thuế GTGT (VAT): Theo quy định hiện hành cho thiết bị y tế chuyên dụng, thuế VAT thường là 5%.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu răng giả chuẩn nhất
Quy trình 5 bước thực hiện thực tế
|
Bước |
Nội dung thực hiện |
Chứng từ liên quan |
|
1 |
Phân loại y tế |
Kết quả phân loại Loại B. |
|
2 |
Làm Công bố Loại B |
|
|
3 |
Chuẩn bị hồ sơ |
Invoice, Packing List, Bill of Lading, C/O để được hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu. |
|
4 |
Khai báo hải quan |
Truyền tờ khai điện tử của máy hút dịch mũi cầm tay trên phần mềm ECUS/VNACCS. |
|
5 |
Thông quan & Giao nhận |
Kiểm tra thực tế (nếu hàng được phân vào luồng đỏ), dán nhãn phụ và kéo hàng về kho. |
Những lưu ý “sống còn” khi làm thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay
- Nhãn mác (Labeling): Nhãn gốc trên máy phải khớp 100% với thông tin trên Bản công bố (Model, Nhà sản xuất, Xuất xứ). Khi về Việt Nam phải dán nhãn phụ đầy đủ.
- Thời điểm làm công bố: Phải làm trước khi hàng về cảng. Nếu hàng đã cập cảng mà chưa có số công bố, bạn sẽ bị phạt hành chính và phát sinh chi phí lưu kho rất lớn.
- Chứng chỉ ISO 13485: Luôn kiểm tra thời hạn của chứng chỉ này từ nhà máy, vì đây là tài liệu bắt buộc để làm hồ sơ y tế.
Việc thực hiện thủ tục nhập khẩu máy hút dịch mũi cầm tay không quá phức tạp nếu doanh nghiệp nắm vững hai mắt xích cốt lõi: Phân loại chính xác và Hoàn tất công bố loại B trước khi hàng cập cảng. Nếu bạn gặp khó khăn trong quá trình làm công bố thiết bị y tế loại B cho máy hút dịch mũi cầm tay hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!
FAQ
Máy hút dịch mũi cầm tay có phải xin giấy phép nhập khẩu không?
Không. Bạn chỉ cần làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại B và có số lưu hành là có thể nhập khẩu.
Nếu hàng về cảng rồi mới làm công bố thì sao?
Bạn sẽ không thể truyền tờ khai hải quan, dẫn đến việc hàng bị giam tại kho bãi, phát sinh chi phí và có rủi ro bị xử phạt vi phạm hành chính về thời gian làm thủ tục.
