Bạn đang tìm hiểu thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau để đưa sản phẩm về Việt Nam nhưng chưa biết hồ sơ như nào? Cùng YANGVC tìm hiểu ngay thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau nhé!
Miếng dán giảm đau là gì?
Miếng dán giảm đau là loại sản phẩm dùng ngoài da, có tác dụng giảm đau tại chỗ cho các vùng cơ, khớp, cổ vai gáy hoặc lưng thông qua cơ chế giải phóng hoạt chất hoặc tác động nhiệt (nóng/lạnh).
Phân loại thiết bị y tế cho miếng dán giảm đau
Dựa trên cơ chế hoạt động và rủi ro tiềm ẩn, miếng dán giảm đau được quản lý như sau:
- Phân loại y tế: Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, đa số các loại miếng dán giảm đau thông thường sẽ được phân loại là thiết bị y tế Loại A (Mức độ rủi ro thấp).
- Mã HS Code tham khảo: 3005.10.90: Các loại băng dán và các vật phẩm tương tự, có lớp dính (Loại không tẩm dược chất đặc trị cao).
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: 8% (Có thể hưởng 0% nếu có C/O ưu đãi như Form E, D, VJK…).
- Thuế VAT: 5% (Áp dụng cho thiết bị y tế có số lưu hành).
Cơ sở pháp lý
Việc thực hiện thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau phải căn cứ vào các văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP: Nghị định về quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98 nhằm tháo gỡ khó khăn cho nhập khẩu TBYT.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định về quản lý thiết bị y tế.
Quy trình thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau chuẩn nhất
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế cho miếng dán giảm đau
Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp phải thực hiện phân loại sản phẩm để xác định nhóm thủ tục.
- Miếng dán giảm đau thông thường thuộc Loại A.
- Kết quả phân loại phải được thực hiện bởi đơn vị có chức năng và công bố thiết bị y tế trên cổng thông tin của Bộ Y tế.
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho miếng dán giảm đau
Đối với TBYT Loại A, doanh nghiệp không xin giấy phép nhập khẩu mà làm Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng.
- Hồ sơ: Giấy ủy quyền, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), ISO 13485, Tài liệu kỹ thuật.
- Nơi nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
Bước 3: Hồ sơ khai báo hải quan cho lô hàng
Khi lô hàng miếng dán giảm đau về đến cảng/sân bay, doanh nghiệp chuẩn bị bộ hồ sơ:
- Tờ khai hải quan của lô hàng.
- Commercial Invoice.
- Packing List.
- Bill of Lading.
- Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A của miếng dán giảm đau (Số lưu hành).
- Chứng nhận xuất xứ (C/O) của sản phẩm miếng dán giảm đau để hưởng ưu đãi thuế.
Bước 5: Thanh khoản & Thông quan hàng hóa
- Nộp các loại thuế liên quan.
- Kiểm tra thực tế hàng hóa (nếu tờ khai rơi vào luồng Đỏ).
- Thông quan và kéo hàng về kho.
Xem thêm: Thủ Tục Nhập Khẩu Xe Lăn Y Tế Mới Nhất
Lưu ý cần biết khi làm thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau
- Lỗi nhãn mác: Nội dung trên tem phụ tiếng Việt phải khớp 100% với thông tin trong hồ sơ công bố thiết bị y tế của miếng dán giảm đau. Mọi sai lệch về tên nhà sản xuất hoặc địa chỉ đều dẫn đến xử phạt.
- Sai mã HS: Việc áp sai mã HS có thể dẫn đến việc truy thu thuế hoặc phạt vi phạm hành chính về thuế.
Thủ tục nhập khẩu miếng dán giảm đau không quá phức tạp nếu doanh nghiệp nắm vững quy trình công bố loại A và chuẩn bị hồ sơ chuẩn chỉnh ngay từ đầu. Nếu bạn đang gặp khó khăn khi làm công bố thiết bị y tế hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết!
FAQ
Miếng dán giảm đau có phải xin số lưu hành không?
Có. Đối với loại A, “Số công bố tiêu chuẩn áp dụng” chính là số lưu hành của sản phẩm.
Thuế VAT cho miếng dán giảm đau là bao nhiêu?
Nếu có số lưu hành TTBYT, mức thuế VAT thường là 5%.
