Doanh nghiệp đang vướng mắc về thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy và băn khoăn về giấy phép của Bộ Y tế? Hãy cùng YANGVC tìm hiểu và giải đáp trong bài viết này nhé!
Căn cứ pháp lý
Để đảm bảo tính hợp pháp và thuận lợi trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy, doanh nghiệp cần bám sát các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành về quản lý thiết bị y tế và hải quan:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP chi tiết về quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung từ Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT với hướng dẫn phân loại thiết bị y tế.
- Thông tư 38/2015/TT-BTC và Thông tư 39/2018/TT-BTC quy định thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hàng hóa xuất nhập khẩu.
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP chi tiết quy định về nhãn hàng hóa.
Máy tạo oxy thuộc loại thiết bị y tế nào?
Theo quy định về quy tắc phân loại thiết bị y tế, máy tạo oxy thường được phân vào Thiết bị y tế Loại B (Mức độ rủi ro trung bình thấp). Vì vậy, khi nhập khẩu về Việt Nam bạn cần làm công bố thiết bị y tế loại B cho máy tạo oxy.
Trường hợp đặc biệt
Nếu hệ thống tạo oxy tích hợp trong các hệ thống can thiệp sâu, phòng mổ phức tạp, mức độ rủi ro có thể nâng lên Loại C.
HS code của máy tạo oxy và chi tiết về thuế nhập khẩu
Việc xác định đúng mã HS giúp doanh nghiệp dự toán chi phí chính xác và tránh bị ấn định thuế khi tiến hành thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy.
HS code tham khảo: 90192000
Thuộc nhóm “Thiết bị trị liệu bằng ôzôn, bằng ôxy, bằng khí dung, thiết bị hô hấp nhân tạo hoặc thiết bị hô hấp trị liệu khác”.
| Loại Thuế | Mức Thuế Suất | Ghi chú |
| Thuế nhập khẩu ưu đãi | 0% | Theo biểu thuế XNK hiện hành |
| Thuế VAT | 5% | Áp dụng cho thiết bị y tế (cần có Bản phân loại/Công bố y tế) |
| Thuế nhập khẩu từ Trung Quốc | 0% | Nếu có C/O Form E hợp lệ |
Thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy gồm những bước nào?
Bước 1 – Phân loại máy tạo oxy thuộc thiết bị y tế loại B
Bước 2 – Chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ, chứng từ nhập khẩu
Tập hợp đầy đủ chứng từ thương mại (Invoice, Packing List) từ nhà cung cấp nước ngoài.
Bước 3 – Đăng ký lưu hành hoặc công bố
Bước 4 – Khai báo hải quan
Truyền tờ khai hải quan điện tử (VNACCS) kèm theo mã HS 90192000 và đính kèm Bản công bố loại B để hưởng mức VAT 5%.
Bước 5 – Thông quan hàng hóa
Đóng thuế, xuất trình hồ sơ giấy (nếu luồng vàng) hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa (nếu luồng đỏ) cho cán bộ hải quan để được cấp phép thông quan.
Bước 6 – Dán nhãn lưu hành
Hàng hóa đưa về kho cần dán nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ thông tin theo quy định trước khi đưa ra thị trường lưu thông.
Hồ sơ nhập khẩu máy tạo oxy cần những gì?
Để tránh lưu kho bãi, bộ hồ sơ thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy trình hải quan cần chuẩn bị chuẩn xác:
| Hồ sơ | Bắt buộc | Ghi chú |
| Invoice (Hóa đơn thương mại) | Có | Đảm bảo đúng giá trị giao dịch |
| Packing List (Phiếu đóng gói) | Có | Khớp số lượng, trọng lượng hàng thực tế |
| Bill of Lading (Vận đơn) | Có | |
| C/O (Chứng nhận xuất xứ) | Khuyến khích | Để hưởng ưu đãi thuế quan |
| Kết quả phân loại/Công bố loại B | Có | Bắt buộc xuất trình để thông quan thiết bị y tế |
Quy định nhãn hàng hóa đối với máy tạo oxy nhập khẩu
Nội dung nhãn dán trên vỏ thùng và thân máy phải trùng khớp 100% với tờ khai và bản công bố y tế:
- Tên sản phẩm
- Model / Mã sản phẩm
- Nhà sản xuất (Tên, địa chỉ)
- Xuất xứ hàng hóa
- Đơn vị nhập khẩu (Tên, địa chỉ doanh nghiệp tại Việt Nam)
- Số lô hàng, ngày sản xuất hay hạn sử dụng (nếu có)
Những rủi ro thường gặp khi nhập khẩu máy tạo oxy
Quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy thường vướng mắc ở các khâu:
- Sai HS code: Dẫn đến áp sai thuế VAT thành 8% hoặc 10% thay vì 5%, có nguy cơ bị phạt hành chính.
- Sai phân loại: Phân loại là máy lọc không khí dân dụng nhưng trên catalogue có chữ “Medical”, bị hải quan bác bỏ và yêu cầu làm lại công bố y tế.
- Thiếu nhãn phụ: Bị phạt tiền và buộc đưa hàng về kho bảo thuế dán lại nhãn.
Tới đây, hy vọng bài viết này giúp bạn nắm rõ thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy về Việt Nam. Ngoài ra, nếu bạn còn vướng mắc về thủ tục công bố thiết bị y tế loại A, B hãy liên hệ qua Hotline/Zalo: 0976 069 802 để YANGVC tư vẫn ngay!
FAQ
Máy tạo oxy có cần giấy phép Bộ Y tế không?
Có, bắt buộc phải có Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế trước khi làm thủ tục hải quan.
Có thể tự nhập khẩu máy tạo oxy không?
Có, nếu doanh nghiệp của bạn có chức năng kinh doanh thiết bị y tế và tự thiết lập được tài khoản dịch vụ công để làm công bố.
Nhập khẩu máy tạo oxy từ Trung Quốc có khó không?
Không khó nếu nhà máy tại Trung Quốc có chuẩn ISO 13485 và cung cấp đủ CFS, LOA. Khuyến khích xin C/O form E để hưởng thuế nhập khẩu 0%.
